求救：大面积爆发长菌可能原因

yscaiyl · 发表于 2012-8-30 09:51:37

咕咕发表于 2012-8-30 09:16
嗯，先对洁净区进行消毒，进行检验消毒效果，再对人员进行检查。

以前我们查到过消毒剂因换得不及时连消 ...

那你们因为消毒剂不合格导致细菌大面积爆发吗？所有人均全身长菌吗？

咕咕 · 发表于 2012-8-30 11:17:34

yscaiyl 发表于 2012-8-30 09:51
那你们因为消毒剂不合格导致细菌大面积爆发吗？所有人均全身长菌吗？

当然不是，楼主的问题好可怕呀。人员全身长菌！！！楼主洁净区是什么级别的？生产什么类型的样品？

myreebok · 发表于 2012-8-30 15:51:21

但是培养基的预培养也要查

很有可能是运输或者本身有问题造成的

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 08:37:37

咕咕发表于 2012-8-30 11:17
当然不是，楼主的问题好可怕呀。人员全身长菌！！！楼主洁净区是什么级别的？生产什么类型的样品？

我们是B级，无菌原料药，非最终灭菌，B+A，没有使用隔离器！

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 08:39:04

myreebok 发表于 2012-8-30 15:51
但是培养基的预培养也要查很有可能是运输或者本身有问题造成的

嗯，这个我昨天也想到的，但是运输应该没问题，我们的培养箱就在车间C级区！

yekaizuibang · 发表于 2012-8-31 08:41:34

你们是做什么剂型的？用的原料有没有考虑过？原料进出洁净区是否遵循了进出原则？厂房长菌的话要排查一下厂房气密性

咕咕 · 发表于 2012-8-31 08:56:45

培养基的问题排除了吗？

地板的形容很形象。

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 10:26:53

yekaizuibang 发表于 2012-8-31 08:41
你们是做什么剂型的？用的原料有没有考虑过？原料进出洁净区是否遵循了进出原则？厂房长菌的话要排查一下厂 ...

厂房的气密性没有排查，至于原料应该没问题，都检验过的，而且进出，目前查到的是遵循的，而且我们的产品投料实是在C区的！

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 10:28:47

咕咕发表于 2012-8-31 08:56
培养基的问题排除了吗？

地板的形容很形象。

基本排除的了，我们的阴性对照没长菌，而且我们检查过培养基灭菌的原始记录也没有发现问题的啊！

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 14:42:54

大呆子发表于 2012-8-29 14:32
微生物也就是肉眼看不见的生物，本来就无所不在，尤其是人员方面，你说的爆发是不是与以前比较出现突然增多 ...

是的，我们所有的人突然全部长菌，这让我们的检查很是困惑！

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 14:43:58

sakura416 发表于 2012-8-29 14:36
厂房有泄露处，碰到下雨天或阴湿天气，爆发了

厂房现在目测下来结果是好的！

kilikz · 发表于 2012-8-31 14:59:45

本帖最后由 kilikz 于 2012-8-31 15:01 编辑

yscaiyl 发表于 2012-8-31 14:43
厂房现在目测下来结果是好的！

那服装清洗有没有问题？可以测试一下清洗过的服装。

yscaiyl · 发表于 2012-8-31 15:35:56

kilikz 发表于 2012-8-31 14:59
那服装清洗有没有问题？可以测试一下清洗过的服装。

测试过了，发现擦拭未长菌

jnkyangyang · 发表于 2012-9-1 00:02:01

排除培养基问题，最大可能就是设备里的水很久没换，我们以前遇到过

珍惜 · 发表于 2012-9-1 00:42:18

应该停产彻底清理，消毒设备和墙壁地面，以及所有的器具，臭氧或紫外灯对空气杀菌，如果没效果，就是空调的原因了，应验证空调系统

chengang0223 · 发表于 2012-9-2 10:51:48

看了大家的讨论我也发表点看法
1、从试验开始检查试验过程有没有问题。培养基有没有问题，有没有做预培养。实验室的环境有没有问题，试验过程有没有什么异常。
2、你们的净化系统有没有问题！看看过滤网都有没有问题？你们的环境取样监测结果有没有问题？是所有取样点都有问题还是个别几个点有问题？
3、你们现在使用的消毒剂和消毒方法是不是有效的？要检查一下消毒的设备和消毒剂！
你们查出人员有问题，我不知道那里有问题，多取点样检测看看是那里出的问题

我有上传OOS的培训课件！你可以借鉴一下怎么做

yscaiyl · 发表于 2012-9-3 13:02:46

jnkyangyang 发表于 2012-9-1 00:02
排除培养基问题，最大可能就是设备里的水很久没换，我们以前遇到过

我们是注射水，循环使用的，而且都是定期灭菌，每天取样的

yscaiyl · 发表于 2012-9-3 13:03:40

珍惜发表于 2012-9-1 00:42
应该停产彻底清理，消毒设备和墙壁地面，以及所有的器具，臭氧或紫外灯对空气杀菌，如果没效果，就是空调的 ...

空调系统的可能性不大，现在我们已经彻底停产清理了

yscaiyl · 发表于 2012-9-3 13:04:55

chengang0223 发表于 2012-9-2 10:51
看了大家的讨论我也发表点看法
1、从试验开始检查试验过程有没有问题。培养基有没有问题，有没有做预培养。 ...

我们也在按系统一步一步查，但是呢，毕竟需要的是时间现在大家也没找出真正可靠地原因

334352444 · 发表于 2012-9-3 13:09:18

先排除检验假阳性，然后空间环境

[现场管理] 求救：大面积爆发长菌可能原因

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