空调系统验证

虫不恼鸟1 · 发表于 2020-6-5 15:26:07

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各位大方之家，空调系统验证性能确认阶段一般讲究三静三动，是指静态连续做三天，动态连续做三天吗?还有在测微生物浓度的时候，静态的标准怎么定啊？

一世英名 · 发表于 2020-6-5 15:31:04

自己在论坛搜索，有相关主题

wendjony · 发表于 2020-6-5 15:39:49

找相关的法规看一看，里面有规定动态静态的测试限度

Jackon · 发表于 2020-6-5 15:47:36

空调系统为什么不能直接三动了？三静的目的是什么？对于微生物的标准，中国GMP是只有动态的标准。

ysyd · 发表于 2020-6-5 15:56:06

Jackon 发表于 2020-6-5 15:47
空调系统为什么不能直接三动了？三静的目的是什么？对于微生物的标准，中国GMP是只有动态的标准。

个人理解啊如果不做静，直接做动，如果结果不合格，原因怎么判定呢？是空调系统本身原因，还是动态生产影响？静态的目的是什么，是为了证明空调本身维持洁净度的能力，所以一般是首次或重大维修、变更等进行三静三动

赟不晕 · 发表于 2020-6-5 16:16:01

哈哈哈，啊啊啊

Jackon · 发表于 2020-6-9 14:20:11

ysyd 发表于 2020-6-5 15:56
个人理解啊如果不做静，直接做动，如果结果不合格，原因怎么判定呢？是空调系统本身原因，还是动态生产 ...

可以做粒子，但是微生物的意义不是很大

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:43:14

学习借鉴，感谢楼主

迷路的人 · 发表于 2023-9-14 08:47:00

路过。学习一下

抗争少年 · 发表于 2024-1-10 09:13:57

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[片剂] 空调系统验证

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-10 09:13:57 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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