各类风险汇总

騏馿找骉

人员带来的风险：

u      人员的健康问题；

u      人员操作不规范；

u      人员的姿势、讲话；

u      非生产人员的无菌操作意识不强而导致环境、设备、药品的污染；

u      目前的无菌防护装置无法保证人员本身带来的污染；

u      无菌操作人员不及时消毒或者进入百级操作区域未消毒；

u      无菌操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物以及微生物的增加和污染；

u      无菌操作人员可能穿越无菌生产区域净化死角而被污染；

u      动作过多；

u      人数过多；

u      操作人员经常待在A级洁净区；

u      无菌工艺操作人员在取沉降碟时接触到了地板，未进行手消毒，然后立即实施了干扰操作；

u      操作人员将无菌镊子拿出无菌区（A级），带入B级背景区域，放在B级房间的推车上。然后，操作人员又在无菌工艺生产线上再次使用这把镊子处理无菌产品。

u      等

无菌更衣带来的风险：

u    人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染无菌服；

u    环境在更衣过程中很有可能污染无菌服；

u    地面在更衣过程中很有可能污染无菌服；

无菌工作服存在着以下的风险：

u    人体所需得隔离方式（联体服、外罩、帽子、手套、口罩等）

u    材料性能（编织特性、纤微类型、无菌性、抗静电等）

u    款式和缝制，与人体不匹配过于宽松出现污染物排放的缝隙；

u    舒适性，过紧人员不舒服；

u    多次灭菌有脱落物；

u    破裂；或无法阻隔人体的污染；

u    灭菌后被污染，造成在生产过程中会污染环境和产品；

u    无菌服管理不当，已穿、未穿、已灭菌会交差污染。

u    更新、包装、储存、发放。

无菌手套存在如下的风险：

u     轻微破裂无法肉眼观察，会引起操作污染；

u    手套太紧，容易出汗，有可能带来污染；

u     手套的后处理很关键，内部污染物较多。

口罩存在着如下的风险：

u    戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境；

u    过滤效果不好，不能阻隔口腔中污染物；

u    太密，操作人员呼吸不好；

u    材质不好，本身脱落物多；

u    口罩的重复使用灭菌问题

爱情不是钱

沙发啊

巴西木

谢谢楼主分享

开心陪你

谢谢分享，但不全

wadyc

谢楼主分享

毒手药王邓智先

非常的不错呀。

LYC

谢谢楼主分享

hljhy

谢楼主分享

gzl1955

谢谢分享啊

飓风2011SXD

谢谢汇总