各法规对水系统死角要求汇总

东北以东 · 发表于 2020-6-18 13:28:45

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本帖最后由东北以东于 2020-6-18 13:39 编辑

1. WHO_TRS_929 附录三，这是应该是目前为止最严格的要求， 1.5倍

2. 而WHO今年发布的《制药用水GMP指南》（2020）就放宽到了3D标准

3. ISO去年发布的22519-2019中也是要求3D

4. ASNE BPE 是专门针对生物制药行业，所以要求相对高一些，需要2倍

5. 国标GB50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》中要求也是3D

6. 最后是我们熟悉的《药品GMP指南》中厂房设施与设备中提到的也是一个概述，没有给出具体建议值

还有一个6D，因为3D或2D都是管道外壁或内壁算起的，而6D是测量管中到阀门中心的距离，计算方式不够合理，
所以现在除了老旧系统无法改造的，
新系统已经基本很少有人使用6D 的计算方式和标准了。

6D的计算方式

志在风云 · 发表于 2020-6-18 13:46:27

希望类似这种的贴子能多一点

lszeric · 发表于 2020-6-18 14:29:06

不应该仅仅关注物理的“几D”，更为重要的是污染控制策略，死角长度只是控制策略的一方面。

东北以东 · 发表于 2020-6-18 15:07:05

lszeric 发表于 2020-6-18 14:29
不应该仅仅关注物理的“几D”，更为重要的是污染控制策略，死角长度只是控制策略的一方面。

是的，死角只是硬件安装的一部分，要保证整个系统的污染控制要从更多的角度去关注

an27711 · 发表于 2020-6-19 08:50:38

dn15的阀门不容易做到啊

清风许来 · 发表于 2020-6-20 10:40:35

事无巨细皆用心，厚积薄发始到金！

高飞扬哦 · 发表于 2020-6-20 14:53:14

学习学习，多谢

wangtu · 发表于 2020-6-21 16:27:44

学习学习，多谢

ZZQ510 · 发表于 2020-6-21 17:03:01

多多学习，帖子不错

暗号是已解决 · 发表于 2020-6-22 08:15:56

学习学习

wuzi123456 · 发表于 2020-6-22 14:59:46

谢谢，学习了

syhorchid · 发表于 2020-6-22 19:14:27

谢谢分享

澎澎澎 · 发表于 2020-6-23 13:30:03

谢谢分享

不忘初心1234510 · 发表于 2020-6-24 08:28:34

超级喜欢这种汇总好的帖子，哈哈，一目了然，适合学习

湿地渔翁 · 发表于 2020-6-24 09:52:32

谢谢分享！！！

lanyaoa · 发表于 2020-6-24 15:17:31

非常专业，谢谢

agandaidai · 发表于 2020-6-30 10:55:57

6D？3D？2D？1.5D？0D？管道死角/盲管规则

疯子123 · 发表于 2020-6-30 21:02:52

非常有用的信息汇总!

Jeff123 · 发表于 2022-3-17 10:41:53

牛这是什么书哪里有卖这就去买

微信ypahf929 · 发表于 2022-11-19 14:52:20

真的太棒了，希望楼主可以继续分享其他的法规知识。

[制药用水] 各法规对水系统死角要求汇总