2020版药典方法验证回收率的一个疑问

pussay11 · 发表于 2020-6-23 10:02:28

含量测定是99%，准确的说应该是标示含量，是与标准物质的比值，而表格里的待定成分质量分数表示的是待测成分在整个制剂（待测成分+其他成分+辅料?）中的占比（g/g）。不是一个概念。应该还是按1/80算

少林寺驻泰山办 · 发表于 2020-6-23 13:31:27

pussay11 发表于 2020-6-23 10:02
含量测定是99%，准确的说应该是标示含量，是与标准物质的比值，而表格里的待定成分质量分数表示的是待测成 ...

那我含量回收率标准到底该咋定呢？

七-月 · 发表于 2020-6-23 16:41:02

按照这个理解，是不是可以理解成注射液应该没有是100%，氯化钠注射液也仅有0.9%而已。回收率限度应该是90-108%

pussay11 · 发表于 2020-6-24 09:38:22

少林寺驻泰山办发表于 2020-6-23 13:31
那我含量回收率标准到底该咋定呢？

92~105%

[2020版药典] 2020版药典方法验证回收率的一个疑问