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[生产制造] 请教:小容量注射剂生产模具

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药徒
发表于 2012-9-27 09:40:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题请教:小容量注射剂生产模具  哪些部分应该做模具管理(西林瓶 冻干产品) 能拆卸的部分都算吗?
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药徒
发表于 2012-9-27 10:59:51 | 显示全部楼层
学习        
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药生
发表于 2012-9-27 11:41:49 | 显示全部楼层
个人认为:小水针的这些东西应该视为零部件中的规格件管理,不应视为固体制剂中直接接触药物的模具。

点评

零部件中的规格件管理,那意思就是不需要做专门的管理文件或SOP么?  发表于 2012-9-27 13:20
同意  发表于 2012-9-27 12:54
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发表于 2014-8-5 14:22:01 | 显示全部楼层
个人觉得,弄清楚这个问题之前,咱先把模具的定义搞清楚:        模具 ----在工业生产中,用各种压力机和装在压力机上的专用工具,通过压力把金属或非金属材料制出所需形状的零件或制品,这种专用工具统称为模具。
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药徒
发表于 2016-4-7 16:43:47 | 显示全部楼层
wufeng2011 发表于 2014-8-5 14:22
个人觉得,弄清楚这个问题之前,咱先把模具的定义搞清楚:        模具 ----在工业生产中,用各种压力机和装在压力 ...

生产模具管理的意义是什么?我一直弄不明白,您能用实际的例子帮我解释一下如果模具管理不善,对药品质量的影响吗?
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