求助PCR检测试剂盒所需的检验仪器

泠泠月上

本公司新开发一款PCR检测试剂盒，因原料涉及自己生产，研发也暂时无法提供检验方法。领导这边要求我一QC去找一下dNTP、引物探针以及酶的检验所需仪器，特请教论坛各位大神。
是否需单独对每一配制溶液进行检验，如需如何设置检验参数及配备仪器（或提供相关文献、国行标）；可否采用配制成品试样进行检测的方式，对原料进行检验？

sakuyame

引物探针参考《GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求》，主要包括外观、纯度、相对分子质量等，带荧光修饰的还要加上特异吸收波长，另外根据企业需求还可以加上数量（为了确保配方准确性）和性能（试样检验）。
这里面主要用到酶标仪或超微量分光光度计、HPLC-MS（也可外送），性能检就用成品检的仪器，PCR仪什么的。

dNTP和酶通常是配成主反应液再检的，做外观和性能检就够了。如果要把酶拆出来，那么要额外做pH值、酶活这些项目。

泠泠月上

sakuyame 发表于 2020-6-28 14:23
引物探针参考《GB/T 34797-2017 核酸引物探针质量技术要求》，主要包括外观、纯度、相对分子质量等，带荧光 ...

磁珠可以进行检验吗

sakuyame

核酸提取用的磁珠？
检外观、磁响应时间、沉淀时间就够了，用到磁力架、旋涡振荡仪、离心机什么的。