化学5项测试

zh11314 · 发表于 2020-6-29 16:00:25

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请问下，植入医疗器械需要测试化学五项，只能按照GBT14233.1表1中第3条或第8条的浸提比例来吗？

刘 · 发表于 2020-6-30 08:56:50

错了吧 33.1没有这个

zh11314 · 发表于 2020-6-30 09:47:01

刘发表于 2020-6-30 08:56
错了吧 33.1没有这个

化学五项不是参照这个来做吗

九月的风筝 · 发表于 2020-7-1 11:25:43

看产品标准里的要求吧，如果需要会提到参照的标准的

牛魔王sys · 发表于 2021-7-8 16:50:00

老兄你们做化学性能取样量是多少件

zh11314 · 发表于 2021-7-13 09:11:59

牛魔王sys 发表于 2021-7-8 16:50
老兄你们做化学性能取样量是多少件

算下产品表面积，和浸提液2:1就行了

牛魔王sys · 发表于 2021-7-13 09:26:26

zh11314 发表于 2021-7-13 09:11
算下产品表面积，和浸提液2:1就行了

那只要产品够大，一件产品就够了吗

zh11314 · 发表于 2021-7-14 09:34:18

牛魔王sys 发表于 2021-7-13 09:26
那只要产品够大，一件产品就够了吗

浸提液够各项目的检验量就行

hedison2 · 发表于 2021-7-14 10:58:27

也可以按16886.12来