有什么法规指导生物制品上游和下游生产的吗？

cpulxm · 发表于 2020-7-7 21:32:54

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

给我蓝胖两个面 · 发表于 2020-7-9 09:13:03

王军志生物技术药物研究开发和质量控制第三版
A-MAB Case study 这两部书读通了就不愁了

给我蓝胖两个面 · 发表于 2020-7-9 15:45:33

FYI 上游的放大资料

sunup · 发表于 2020-7-8 16:38:43

同问，除了GMP生物制品附录，没有更具体的法规。尤其是细胞类、基因类生物制品。

greenspanee · 发表于 2020-7-12 11:21:11

就某些专题，NMPA和CDE分别有指导原则或审评指导原则

小金库 · 发表于 2022-8-15 19:20:04

谢谢共享