眼镜为什么不属于医疗器械

三七二一

眼镜（近视眼镜、老花眼镜）为什么不属于医疗器械？
《医疗器械监督管理条例》第七十六对“医疗器械”的定义如下：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

（三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

（四）生命的支持或者维持；

（五）妊娠控制；

（六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

近视眼镜的功能难：1、矫正视力/改善视力【补偿损伤（变形）的晶状体的屈光度】
                  2、近视眼镜对于高度近视引起的合并症，如视网膜脱落、玻璃体混浊、白内障、青光眼、眼球震颤等，均有一定的预防作用。


眼镜 为什么不属医疗器械， 有人了解（近视、老花）眼镜 与医疗器械之间发生什么？ 为什么眼镜被医疗器械踢出局。。。

Attackill

部分国家近视镜，矫正镜是医疗器械；太阳镜不算。与其说被踢出来，不如说还在享受低监管的福利

三七二一

本草之光辉 发表于 2020-7-10 08:21
监管起来，小作坊就没什么赚头

最近高中同学聚会怎么都是带眼镜的，印象中很多高中同学并没近视啊。
聊起这个话题， 大家都说是高三时感觉有些近视，为了不影响学习就配了眼镜（高三还是上课偶尔带），带着带着就习惯，拿不掉了。

这是不是说明：很多假性近视，一带上眼镜就成真近视了。

三七二一

Attackill 发表于 2020-7-9 14:46
部分国家近视镜，矫正镜是医疗器械；太阳镜不算。与其说被踢出来，不如说还在享受低监管的福利

国内 有没有把矫正眼镜作为特殊产品监管的历史

三七二一

CMQ12 发表于 2020-7-9 14:41
那这样拐杖也是医疗器械了？还有假牙

拐杖、假牙 有规定是医疗器械，
医用拐杖属于19医用康复器械
义齿、种植牙、牙托都是17口腔科器械

本草之光辉

监管起来，小作坊就没什么赚头

来自安卓APP客户端

lhd000000

不知道

CMQ12

那这样拐杖也是医疗器械了？还有假牙

文一刀

三七二一 发表于 2020-7-10 09:18
最近高中同学聚会怎么都是带眼镜的，印象中很多高中同学并没近视啊。
聊起这个话题， 大家都说是高三 ...

是的，身旁很多这个样子的例子。高三时候有些戴的低度近视眼镜，是为了方便学习，后来由于生活工作的原因很少戴，现在视力正常。有些后来所处的工作生活环境经常戴眼镜，现在的近视度数加深。

丫头$

三七二一 发表于 2020-07-10 09:18
最近高中同学聚会怎么都是带眼镜的，印象中很多高中同学并没近视啊。
聊起这个话题， 大家都说是高三时感觉有些近视，为了不影响学习就配了眼镜（高三还是上课偶尔带），带着带着就习惯，拿不掉了。

这是不是说明：很多假性近视，一带上眼镜就成真近视了。

我的就是假性戴没检测护理好变成真性

来自安卓APP客户端

CMQ12

三七二一 发表于 2020-7-10 09:10
拐杖、假牙 有规定是医疗器械，
医用拐杖属于19医用康复器械
义齿、种植牙、牙托都是17口腔科器械

大哥，我错了

三七二一

文一刀 发表于 2020-7-10 09:30
是的，身旁很多这个样子的例子。高三时候有些戴的低度近视眼镜，是为了方便学习，后来由于生活工作的原因 ...

所以啊，眼镜没人专业的部门管理，  没有专业的技术指导，真的害了多少人啊

麦田.守望

眼镜归入医疗器械，就可以卖高价、吃回扣了。就象装支架的那个杨向军

zhangshiyu321

不监管不更好吗？

来自安卓APP客户端

三七二一

roadman 发表于 2020-7-10 18:58
眼镜归入医疗器械，就可以卖高价、吃回扣了。就象装支架的那个杨向军

你这个说的，监管的目的是要考虑特殊产品的安全、有效问题。
按照你的说法，药品最好也不要监管了

三七二一

zhangshiyu321 发表于 2020-7-11 10:43
不监管不更好吗？

怎么会？  监管的目的 是为了特殊产品的安全和有效。
              不监管， 靠道德来约束？
眼镜的生产没有什么难度， 主要是佩戴，验光什么...

sawei700

隐形眼镜算不算呢