微生物限度检查的环境要求

小汤圆1 · 发表于 2020-7-12 21:38:09

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法规对微生物限度检查的环境要求是什么？2020版药典指导原则9203中写到“微生物限度检查应在不低于D级背景下的生物安全柜或B级洁净区域内进行”，必须用生物安全柜吗？不能用超净工作台吗？

歪说歪有李 · 发表于 2020-7-12 22:05:14

飞凌大圣发表于 2020-7-12 22:02
分两块来理解：
1、不低于D级背景的生物安全柜，主要操作带菌的阳性相关试验。
2、不低于B级的洁净区，企 ...

貌似最佳答案产生了。

飞凌大圣 · 发表于 2020-7-12 22:02:01

分两块来理解：
1、不低于D级背景的生物安全柜，主要操作带菌的阳性相关试验。
2、不低于B级的洁净区，企业通常使用D+A的超净工作台来操作常规检测样品。
没毛病

zhangshiyu321 · 发表于 2020-7-13 06:40:05

我也是来看看

没你不行 · 发表于 2020-7-13 08:07:33

谢谢版主的分享，又进步了一下

sunup · 发表于 2020-7-13 09:36:31

版主就是厉害

lily12345678913 · 发表于 2020-7-13 10:39:51

我们现在也在设计新微生物室，1、房间的洁净级别是D+C 级别；2、阳性菌室用生物安全柜，微生物限度室用洁净操作台，两者区别是风向不同，生物安全柜，凤从外往里吹，放置菌对环境和人的污染，洁净操作台，凤从里往外吹，保护样品不被环境菌污染。

晓orchid · 发表于 2020-7-13 11:05:09

飞凌大圣发表于 2020-7-12 22:02
分两块来理解：
1、不低于D级背景的生物安全柜，主要操作带菌的阳性相关试验。
2、不低于B级的洁净区，企 ...

这样理解，没错

[无菌&限度检查] 微生物限度检查的环境要求