工艺规程需要生产负责人和质量负责人共同批准

应如是

如题，这两人有规定哪个先哪个后吗？
前两天省局审计的时候有个老师问的问题，虽然当时对付过去了，但还是不太明白这两人需要规定哪个先那个后？

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问题23：生产管理负责人和质量管理负责人通常情况下共同的职责有：审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件。问：审核和批准均由两个人吗？
答：一般情况下产品的工艺规程、操作规程等文件的审核由生产管理负责人承担；批准由质量管理负责人承担。
点评：交叉的职责应当有明确规定，例如，审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责。但是在审批文件中应明确生产管理负责人对文件中工艺、生产相关的内容负责，质量管理负责人对文件的法规符合性和审批流程负责。
摘录自——2010年版GMP疑难问题解答   国家食品药品监督管理局高级研修学院 组职编写

吴从武

有必要先后吗？都列进去就是了

ssebin4

论坛有过类似的帖子，你可以参考一下https://www.ouryao.com/thread-168070-1-1.html

我本一小仙

赞成生产负责人审核质量负责人批准

来自安卓APP客户端

徐占鳌

先生产负责人审核，后质量负责人批准。应该都是这么干的吧！

王凯博

我的是项目负责人编制；EHS、QA、生产总监、QC、工程设备部审核；质量总监批准

lgr9541

负责人编写，生产、质量、设备部审核，质量授权人批准。

岁寒三友

批准由质量管理负责人承担。

飞飞12345678910

GMP指南 质量管理体系中3.1.3人员职责有个分配表 ，在P18页，里面清晰表明工艺规程是生产负责人 质量负责人双批准的

yuchongli

今天过来看贴，就是发现我们的工艺规程是质量负责人审核，生产负责人批准的，觉得有点怪。

应如是

yuchongli 发表于 2022-6-25 09:49
今天过来看贴，就是发现我们的工艺规程是质量负责人审核，生产负责人批准的，觉得有点怪。

我们现在运行的是，共同批准

水手12

飞飞12345678910 发表于 2022-6-15 16:40
GMP指南 质量管理体系中3.1.3人员职责有个分配表 ，在P18页，里面清晰表明工艺规程是生产负责人 质量负责人 ...

就应该是双人批准

notefruiter

昨天就被客户提了质量负责人签字批准时间早于生产负责人 （DMF系统到秒）
既然共同批准 分先后？
至于提到其中一人不批准 说明他有发现不符合的情况 任何人发现不符合的情况 都可以退回修改 包括审核人  有问题还会有人会坚持不改必须批准？