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[已解决] 细胞库:RCB和PCB有什么区别呢

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药徒
发表于 2020-7-23 10:57:07 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
本帖最后由 大呆子 于 2020-7-23 11:32 编辑

请教下大家,RCB和PCB有什么区别呢?

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药徒
发表于 2020-7-23 11:47:29 | 显示全部楼层
pcb是什么?
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药徒
发表于 2020-7-23 13:17:08 | 显示全部楼层
PCB的P是primary,RCB的R是root,不知道有没有猜对,都代表种子库
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药徒
发表于 2020-7-23 13:17:37 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2020-7-23 13:17
PCB的P是primary,RCB的R是root,不知道有没有猜对,都代表种子库

猜错了的话,欢迎指正
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药徒
发表于 2020-7-23 16:14:24 来自手机 | 显示全部楼层
一个是主菌种库,一个是工作菌种库。通俗讲,就是一个是妈,一个是儿子。儿子才是冲锋陷阵的。
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药徒
发表于 2020-7-23 16:21:13 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2020-7-23 13:17
PCB的P是primary,RCB的R是root,不知道有没有猜对,都代表种子库

我们公司是用WCB和MCB来表示工作细胞库和主细胞库,不知道对不对
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药徒
发表于 2020-7-23 16:22:35 | 显示全部楼层
关系就是MCB----WCB-----生产,不知道你能理解不
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药徒
发表于 2020-7-23 16:25:33 来自手机 | 显示全部楼层
梵犯- 发表于 2020-7-23 16:21
我们公司是用WCB和MCB来表示工作细胞库和主细胞库,不知道对不对

对啊,没毛病
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药徒
发表于 2020-7-23 16:26:12 来自手机 | 显示全部楼层
制药工人) 发表于 2020-7-23 16:14
一个是主菌种库,一个是工作菌种库。通俗讲,就是一个是妈,一个是儿子。儿子才是冲锋陷阵的。

那你说rcb全称是个啥
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药徒
发表于 2020-7-23 16:40:49 | 显示全部楼层
小猪吃你 发表于 2020-7-23 16:26
那你说rcb全称是个啥

我不是说你的理解有问题,我是说你的理解我能接受但是我不知道我们公司这个缩写对不对,不知道哪个更专业一点
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药生
发表于 2020-7-23 16:43:09 | 显示全部楼层
RCB: research cell bank即研究细胞库
PCB我猜是primary cell bank,即原始细胞库
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药生
发表于 2020-7-23 16:45:39 | 显示全部楼层
一般来说在做MCB之前,会做很多RCB,这些RCB可能是采用不同的培养方法/条件制成,通过筛选,选择出最合适的RCB用于做MCB(比如表达量最高等),这时候的RCB被成为pmRCB(premaster Cell Bank)
个人理解,如有误可以指出
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药徒
 楼主| 发表于 2020-7-24 12:42:49 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2020-7-23 16:45
一般来说在做MCB之前,会做很多RCB,这些RCB可能是采用不同的培养方法/条件制成,通过筛选,选择出最合适的 ...

我们公司一般是把最开始亚克隆后的称为PCB(原始细胞库),PCB出来的细胞再建库称为MCB(主细胞库),RCB(研究细胞库)是否是和PCB同级的呢?是由什么时候的细胞建的库呢
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药生
发表于 2020-7-24 13:11:28 | 显示全部楼层
指东的北斗星 发表于 2020-7-24 12:42
我们公司一般是把最开始亚克隆后的称为PCB(原始细胞库),PCB出来的细胞再建库称为MCB(主细胞库),RCB(研 ...

你可以这样理解PCB是RCB中最合适建立MCB的细胞库,也是你们实际用来建立MCB的细胞库
个人理解

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发表于 2020-7-24 14:31:15 | 显示全部楼层
工作细胞和主细胞
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宗师
发表于 2020-9-13 12:15:25 | 显示全部楼层
三级细胞库管理包括,初级细胞库(细胞种子)、主细胞库(MCB,Main Cell Bank)和工作细胞库(WCB,Working Cell Bank)。在某些特殊情况下,也可采用细胞种子和主细胞库二级管理,但需要得到国务院药品监督部门的批准。
(1)初级细胞库(pre-master cell bank),又名细胞种子(cell seed)和原始细胞库 (Primary Cell Bank,PCB), 由一个原始细胞群体发展成为传代稳定的细胞群体,或经过克隆培养形成的均一细胞群体,通过检定证明适用于生物制品生产或检定。在特殊条件下,将一定数量、成分均一的细胞悬液,定量均匀分装于安瓿或适宜的细胞冻存管,于液氮或-130℃以下冻存,即为原始细胞库,供建立主细胞库用。
对于引进细胞,生产者获得细胞后,冻存少量细胞,通过验证可用于生物制品生产,此细胞可作为细胞种子,供建立主细胞库用。
(2)主细胞库(Master Cell Bank,MCB),原始细胞库细胞传代增殖后均匀混合成一批,定量分装,保存于液氮或-130℃以下。这些细胞须按其特定的质控要求进行全面检定((具体检定项目要求见表1和表2)),全部合格后即为主细胞库,供建立工作细胞库用。主细胞库的质量标准应高于初级细胞库。生产企业的主细胞库最多不得超过两个细胞代次。
(3)工作细胞库(Working Cell Bank,WCB),经主细胞库细胞传代增殖,达到一定代次水平的细胞,合并后制成一批均质细胞悬液,定量分装于一定数量的安瓿或适宜的细胞冻存管,保存于液氮或一130°C以下备用,即为工作细胞库。冻存时细胞的传代水平须确保细胞复苏后传代增殖的细胞数量能满足生产一批或一个亚批制品。复苏后的传代的水平应不超过批准的该细胞用于生产的最高限定代次,最高限定代次应根据研究结果确定,不得超过国际认可的最高限定代次。工作细胞库的质量标准应在主细胞库的质量标准基础上建立。所制备的WCB必须经检定合格后,方可用于生产。生产企业的工作细胞库必须限定为一个细胞代次。

点评

老师,PCB一般检测哪些内容,药典里仅针对MCB、WCB、EOPC做了检测项要求,PCB的这句“通过检定证明适用于生物制品生产或检定”太笼统了  详情 回复 发表于 2022-5-16 15:36
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发表于 2020-11-11 13:41:15 | 显示全部楼层
RCB和PCB可能只是叫法的不同,很多时候是同一个细胞库,都是MCB之前的一级细胞库
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发表于 2021-7-5 11:15:42 | 显示全部楼层
Mark留言.....
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药徒
发表于 2021-7-15 09:15:10 | 显示全部楼层
RCB会有很多,一般选择TOP3RCB 建立PCB,PCB即为原始细胞库。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-16 12:07:01 | 显示全部楼层
BOBO1899 发表于 2021-7-15 09:15
RCB会有很多,一般选择TOP3RCB 建立PCB,PCB即为原始细胞库。

PCB RCB是同级别的吗 是RCB TOP3就是PCB吗
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