【默克】2020版药典-重金属残留我该怎么办？

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【默克】2020版药典-重金属残留我该怎么办？

  2020版药典-重金属、农药残留，我该怎么办？

国家药品监督管理局、国家卫生健康委2020年第78号公告已于2020年7月3日发布，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）自2020年12月30日起实施。

作为药材种植企业应该如何明对2020版《中华人民共和国药典》的变化，发表一下我的看法：

对比2020版《中华人民共和国药典》一部第12-13页与2015版《中华人民共和国药典》一部11-12页你会发现，三七的标准发生了变化，

12页药材【检查】项下增加了”重金属及有害元素”的内容。照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

13页饮片项下第三行这样描述“【鉴别】、【检查】、【浸出物】【含量测定】同药材”，说明饮片【检查】项下也增加了”重金属及有害元素”的内容，如：铅、镉、砷、汞、铜的限度要求。但2015版《中华人民共和国药典》一部11-12页没该项规定。

2020版《中华人民共和国药典》一部第230-232页金银花的标准发生了变化

231页药材【检查】项下”重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过1mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。”。但2015版《中华人民共和国药典》一部221页【检查】项规定 “重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。”

     针对这样的变化，作为药材种植企业我们应该怎样应对？

针对相似三七增加 ”重金属及有害元素”的内容的药材：

1、从生产企业种植的角度出发，合理选择种植地块，远离工业区，如果某一地块的药材经常出现 重金属超标，那么，在选种植地块时要避开该地块，转向其它地块；

2、选择合适的灌溉用水，对灌溉用水进行控制，制定灌溉用水质量标准，确保药材质量符合要求；

3、选择合适的肥料，明确肥料施用的种类及施用方法，禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾、医院垃圾，避免使用磷肥等，化学肥料限度使用，提倡使用农家肥；

针对相似金银花 ”重金属及有害元素”内容调高的现象，如镉由不得过0.3mg/kg调整为不得过1mg/kg；要继续保持原有的选地、灌溉、施肥控制措施，不可放松要求。

总之要根据药材具体品种变化，经过分析后，采取相应的控制措施。

王兴来

下次可以加入对比图  过对比花脸稿，这样看着会更直观，感谢参与。

本草芳华

种植药材的多是农民，谁去管这些，落地不了，空想社会主义

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