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YY/T 0681.15-2019

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药生
发表于 2020-8-5 13:50:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 xieke2008 于 2020-8-5 14:02 编辑

今年10月马上就要实施了

补充内容 (2020-8-7 13:36):
标准虽然推荐环境处理23℃  50%RH 72H这个条件二类国内注册没问题  CE问题不大  但产品如果是三类器械的话  又是非受控环境运输  国内注册环境最好考虑极端温湿度   FDA510K也是极限   这样把握最大

补充内容 (2021-1-6 17:04):
跌落高度0681的都取整了  虽然引用ASTM D4169但还是不能等同

YYT 0681.15-2019 运输容器和系统的性能试验 即将实施(1).pdf

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药士
发表于 2020-8-5 14:12:20 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2020-8-5 14:33:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-8-5 15:02:32 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2020-8-5 16:35:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-6 09:32:16 | 显示全部楼层

感谢楼主分享
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药生
发表于 2020-8-6 14:56:07 | 显示全部楼层
不错不错,感谢分享!
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发表于 2020-8-7 11:39:46 | 显示全部楼层
谢谢楼主啦!
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药徒
发表于 2020-8-21 09:16:48 | 显示全部楼层
谢谢分享,下载学习
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发表于 2020-9-10 10:39:08 | 显示全部楼层
谢谢分享,正好需要做有效期验证用到运输模拟
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药生
 楼主| 发表于 2020-9-10 13:44:42 | 显示全部楼层
chao坏 发表于 2020-9-10 10:39
谢谢分享,正好需要做有效期验证用到运输模拟

建议老化后在做运输验证
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药徒
发表于 2020-9-11 10:47:18 | 显示全部楼层
资料不错,感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2020-9-24 15:22:55 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享
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发表于 2022-7-7 09:47:09 | 显示全部楼层
赶紧时间区学习学习
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发表于 2023-4-6 16:18:07 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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发表于 2023-8-5 09:36:38 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2023-8-31 15:43:39 | 显示全部楼层
谢谢,下载了,正需要
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发表于 2023-8-31 15:58:27 | 显示全部楼层

谢谢分享!新手学习!
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