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超滤灭菌

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发表于 2020-8-10 15:47:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,超滤灭菌验证方案谁能给一份啊?第一次操作超滤灭菌产品,有点儿方~
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药徒
发表于 2020-8-10 17:58:11 | 显示全部楼层
过滤不是除菌么?啥时候变成了灭菌了。。。
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药徒
发表于 2020-8-10 19:38:54 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2020-8-10 17:58
过滤不是除菌么?啥时候变成了灭菌了。。。

对呀,是超滤除菌不是灭菌
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宗师
发表于 2020-8-11 07:43:55 来自手机 | 显示全部楼层
超滤是除菌过滤,非灭菌!
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宗师
发表于 2020-8-11 07:44:40 来自手机 | 显示全部楼层
你们是无菌加工?那就做无菌加工工艺验证。论坛很多。
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药徒
发表于 2020-8-11 08:31:24 | 显示全部楼层
严格上来说,超滤连除菌过滤都算不上……除菌过滤滤芯需要缺陷性假单胞杆菌验证之后定义……超滤之后应该还是需要除菌过滤的滤芯的呀
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药徒
发表于 2020-8-11 08:51:13 | 显示全部楼层
过滤除滤验证一般公司都做不了的,最好委托过滤器厂家做。
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药徒
发表于 2020-8-11 09:24:42 | 显示全部楼层
超滤截留?
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药徒
发表于 2020-8-11 10:36:28 | 显示全部楼层
超滤除菌,新鲜哈,求大神讲讲
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药徒
发表于 2020-8-11 11:49:53 | 显示全部楼层
超滤不能灭菌,标题写错了吧
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药士
发表于 2020-8-11 13:40:20 | 显示全部楼层
过滤除菌具体要看产品本身的工艺的,  验证很复杂的,比如无菌护理液,严格的要用培养基灌装验证的,还要测试除菌前后的起泡点,不同的滤膜,过滤介质,起泡点还不一样,需要和你们的产家好好沟通确认
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药徒
发表于 2020-8-11 14:51:55 | 显示全部楼层
超滤不是灭菌,类似于除菌过滤,但又不等同除菌过滤,膜的孔径较小,按分子量(道尔顿)的等级划分,是除热源和浓缩、病毒灭活的一种方法,多用于生化产品。
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药徒
发表于 2020-8-11 16:19:22 | 显示全部楼层
找过滤器厂家
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 楼主| 发表于 2020-8-11 16:37:38 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2020-8-10 17:58
过滤不是除菌么?啥时候变成了灭菌了。。。

行业强制标准上是用“超滤灭菌:来描述的,所有我就这么说的
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药徒
发表于 2020-8-11 18:06:33 | 显示全部楼层
插眼,等待大神。
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药徒
发表于 2020-8-11 18:12:13 | 显示全部楼层
这个基本委托滤芯厂家弄得,科百特、格氏都有弄
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发表于 2020-8-15 11:22:57 | 显示全部楼层
你是想说超滤对水的处理过程,,,还是对超滤设备本身的灭菌操作???
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药神
发表于 2023-4-16 19:46:23 | 显示全部楼层
非常给力的资料,多谢分享
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