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[GMP相关] 你应该要知道的洁净服使用规范!

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药徒
发表于 2020-8-12 16:23:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天来和大家说说洁净服的使用规范,具体请看以下分析:

第一点,我们在使用洁净服时要注意高温灭菌。
从洁净服性能来看,洁净工作服必须具有良好的耐高温性能。
有些企业对洁净工作服的防静电性能也有要求,要求其摩擦电压在100伏以下,表面阻值在10的7次方以下。
但洁净服在进洁净区之前需要经过30分钟左右的121°C灭菌过程,只有经得起高温灭菌的洁净服才是合格的,才符合GMP的要求,才能够在制药企业的车间使用。

第二点,我们在使用洁净服时要注意发尘量的检查。
洁净服的导电纤维是用碳丝制成的,温度超过65度便会对其造成损害。
但制药企业120度的高温灭菌过程对洁净工作服的导电纤维还是有很大的损害的,长时间反复灭菌会导致导电纤维的脱落。
因此这就要求洁净工作服的使用者在使用的过程中,每次高温灭菌后对洁净服的发尘量进行检测。
如果发现发尘量超标就建议及时更换新的洁净服,以免影响车间的洁净度,不能符合GMP的要求。

以上两点就是我们在使用洁净服时需要注意的地方,希望大家在以后的使用过程中多多注意,正确且规范的去使用洁净工作服。

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药徒
发表于 2020-8-12 16:27:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-8-12 16:34:58 | 显示全部楼层
发尘量如何检测?
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药徒
发表于 2020-8-12 16:41:36 | 显示全部楼层
同问,如何检测法尘量
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药生
发表于 2020-8-12 17:35:53 | 显示全部楼层
再问,发尘量如何检测,判断标准是什么
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药徒
发表于 2020-8-12 18:05:35 | 显示全部楼层
接着问,发尘量如何检测,判断标准是什么
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药徒
发表于 2020-8-13 07:13:35 | 显示全部楼层
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发表于 2020-8-13 13:37:29 | 显示全部楼层
感谢,学学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 15:53:02 | 显示全部楼层

试试HELMKE滚筒测试法
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药徒
 楼主| 发表于 2020-8-13 15:53:54 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2020-8-12 16:41
同问,如何检测法尘量

试试HELMKE滚筒测试法
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发表于 2021-7-14 16:20:06 | 显示全部楼层
谢楼主分享
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发表于 2021-7-14 22:12:25 | 显示全部楼层
先收藏,再学习,谢谢提供分享。
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药神
发表于 2022-7-24 11:20:06 | 显示全部楼层
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发表于 2023-5-25 17:09:46 | 显示全部楼层
学习到了 谢谢
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药徒
发表于 2023-5-25 17:33:13 | 显示全部楼层

学习了 谢谢。
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药徒
发表于 2024-1-25 17:46:28 | 显示全部楼层

非常感谢分享,辛苦了。楼主
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发表于 2024-1-26 14:26:32 | 显示全部楼层
发尘量测试,见识啦
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