请教一个含量均匀性是否影响的问题

hjb579 · 发表于 2020-8-20 12:46:18

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品种一：固体原料药，总混后还经过一个粉碎工序，那么粉碎工序是否会影响到总混后的“均质性”？
品种二：硬胶囊（小丸），总混后还经过一个选丸筛分工序，那么选丸工序是否会影响到总混后的“均质性”？

一世英名 · 发表于 2020-8-20 13:01:24

为啥不先粉碎，再混

大呆子 · 发表于 2020-8-20 13:04:05

你的都倒过来了

月光冥想 · 发表于 2020-8-20 13:07:39

。这还用说嘛，会

binsandy · 发表于 2020-8-20 13:13:38

这种做法的话还挺特别，不知道处于什么原因选择这种工艺

椒陵小小兵 · 发表于 2020-8-20 13:20:55

你干的顺序都反掉了

915_雨 · 发表于 2020-8-20 13:29:31

本帖最后由 915_雨于 2020-8-20 13:31 编辑

物质形态一旦改变均匀性基本就破坏了
品种一  如果本身是颗粒  粉碎一定会破坏均匀性如果本身是一定程度的细粉    那还粉碎做什么
品种二丸与丸之间的均匀制丸工艺  有没有功能使相对混合
         选的过程是只是形态好点的选出但丸与丸间差异大的    可能选的含量高的一堆这时均匀性就破坏

好像楼主两问题  都涉及工序前后顺序有毛病    总混一般就是成型工序基本的理化指标就变化小了
丸的那个  相对特殊点    混合可能把丸压扁了    选丸在后也是合理的那么就得看基本功了丸间差异

793295036 · 发表于 2020-8-20 16:04:48

在中药行业确实存在这样的问题！

hjb579 · 发表于 2020-8-21 08:21:58

915_雨发表于 2020-8-20 13:29
物质形态一旦改变均匀性基本就破坏了
品种一如果本身是颗粒粉碎一定会破坏均匀性如果本身是一 ...

谢谢解答。制丸前有一个物料初混工序，可以理解为丸与丸之间差异不大。就是怀疑选丸后对原来总混工序后各处质量均一造成影响。

915_雨 · 发表于 2020-8-21 09:38:19

hjb579 发表于 2020-8-21 08:21
谢谢解答。制丸前有一个物料初混工序，可以理解为丸与丸之间差异不大。就是怀疑选丸后对原来总混工序后各 ...

初混作用是输入物料  均匀
制丸后是否  均匀       这个问号很大
那么选后

这些通过同一批在相应工序取样几点做均匀性考察就可以发现
如果各工序参数都能数值化并且相对固定（分水平的控制）

那么  三工序相应参数水平设置    选丸后做均匀性考察
10多次的DOE试验计划    就可以得出均匀由谁控制（显著影响）控制参数范围

小金库 · 发表于 2023-5-7 22:27:55

谢谢分享。

[胶囊剂] 请教一个含量均匀性是否影响的问题

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