无菌医疗器械的清洗剂选择

可可乐乐

我想请教一下各位论坛大佬，无菌医疗器械的清洗过程，可以选择什么清洗剂，可以给我这个萌新举个例子吗？还有清洗残留怎么做？

医械人

你们是什么产品

可可乐乐

医械人 发表于 2020-8-20 21:19
你们是什么产品

塑料类的医疗器械产品，我想问问塑料配件的清洗用什么清洗剂

可可乐乐

塑料类的医疗器械产品，我想问问塑料配件的清洗用什么清洗剂

夏雨123456

首先看你清洗的目的，就是清洗去除什么物质：油污、灰尘还是？根据这个来选择清洗剂。清洁剂应能有效溶解污染物、不腐蚀清洗设备及医疗器械产品，并且本身易被清除。。应明确清洁剂的名称、成份、清洗浓度及配制该清洁剂的方法。
其次你清洗的方法是手工清洗还超声波清洗？最后。必要时，可验证或评价清洁剂残留量是否在允许的限度内。可以用TOC检测仪，采用浓度比较的方法。
以上清洗指的是：无菌医疗器械现场检查指导原则中的末道清洗。

可可乐乐

夏雨123456 发表于 2020-8-21 08:56
首先看你清洗的目的，就是清洗去除什么物质：油污、灰尘还是？根据这个来选择清洗剂。清洁剂应能有效溶解污 ...

你说的我都懂，有没有实例呢？

可可乐乐

夏雨123456 发表于 2020-8-21 08:56
首先看你清洗的目的，就是清洗去除什么物质：油污、灰尘还是？根据这个来选择清洗剂。清洁剂应能有效溶解污 ...

去掉油污的，毕竟注塑过程会沾有一定油污和脱模剂

夏雨123456

用什么清洗剂不重要，重要的是清洗剂的残留量，清洗剂的残留量试验方法：可参考GB 5750.4-2006中10.2规定进行试验

可可乐乐

夏雨123456 发表于 2020-8-21 09:22
用什么清洗剂不重要，重要的是清洗剂的残留量，清洗剂的残留量试验方法：可参考GB 5750.4-2006中10.2规定进 ...

算了，还是感谢你吧，我现在需要实例分析，对于标准和清洗残留方法都懂，现在是清洗剂成分分析和清洗剂选择需要了解

医械人

可可乐乐 发表于 2020-8-21 08:38
塑料类的医疗器械产品，我想问问塑料配件的清洗用什么清洗剂

清洗原材料还是末道半成品

风中客1

你需要的是做一次清洗消毒验证，来证明你的清洗所选用的清洁剂及流程是可靠的，这不仅仅是选用那种清洁剂的问题，有需要的可以加我，我就是做这个的，微信13816021991

可可乐乐

医械人 发表于 2020-8-21 09:48
清洗原材料还是末道半成品

清洗末道半成品，你们使用什么清洗剂吗？这个残留你们怎么确定？

可可乐乐

风中客1 发表于 2020-8-21 11:11
你需要的是做一次清洗消毒验证，来证明你的清洗所选用的清洁剂及流程是可靠的，这不仅仅是选用那种清洁剂的 ...

我的是末道清洗阶段，不知道选用什么清洗剂，因为现在市面上的清洗剂配方复杂不稳定，难以确定残留。

医械人

可可乐乐 发表于 2020-8-21 12:00
我的是末道清洗阶段，不知道选用什么清洗剂，因为现在市面上的清洗剂配方复杂不稳定，难以确定残留。

酒精，基本上不用考虑残留

plmokn

Micro-90   有兴趣可以试一下。我们洗植入器械用过

可可乐乐

医械人 发表于 2020-8-21 15:23
酒精，基本上不用考虑残留

酒精成本可能比较高

可可乐乐

plmokn 发表于 2020-8-21 16:18
Micro-90   有兴趣可以试一下。我们洗植入器械用过

哪个厂家的？我去看看 了解了解

医械人

可可乐乐 发表于 2020-8-21 17:12
酒精成本可能比较高

如果是末道清洁，建议是擦拭，如果是原材料建议超声波清洗，溶剂选择酒精。

小篮子珠宝

擦拭能有效么？
一般分有机成分，无机成分的检验吧。是需要做清洗验证的吧。

可可乐乐

小篮子珠宝 发表于 2020-8-22 14:46
擦拭能有效么？
一般分有机成分，无机成分的检验吧。是需要做清洗验证的吧。

是做清洗，准备用冲洗内壁的洗脱水去测定TOC看看