国采三批，药企生存战；65亿美元！强生收购案

下雪了吗

---第三批国采报价进展表

---强生宣布收购生物技术公司Momenta

---尖峰药业抗肿瘤新药开发

---呼吸道疾病领域|上海医药获临床试验批准通知

---皮肤病领域|替拉珠单抗注射液获药物临床试验批准通知

---贝瑞基因与新格元达成战略合作

/政策收悉/

国采大战| 第三批国采报价进展表

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8月20日，戊戌数据检测到，今日，各省医保局价采处负责人在上海开会，会议内容主要是讨论第三批带量采购的规则，目前确定的内容有线下8月18日开标，月末发布实施方案和细则。在针对中标规则的讨论部分，1.8倍熔断机制和降价50%的规定，与第二批带量采购规则相比没有变化。目前，第三批国采品种带量采购的量和最高有效申报价已经出来了。

目前就国家组织药品集采，业内公认的规则是，一个品种的竞争格局达到3家以上，过评品种达到几十个，就可以开展带量采购。另外，根据前两轮带量采购规则的探索，全国集采方案之下的中标规则、企业之间的竞争规则已经逐渐稳定和清晰。

/投融资关注/

斥资65亿美元！强生宣布收购生物技术公司Momenta

8月20日，戊戌数据检测到美国医药企业强生公司19日晚间宣布，以65亿美元现金收购美国生物技术公司Momenta，并获得该公司开发的实验性疗法Nipocalimab。

《华尔街日报》称，Nipocalimab疗法是一种FcRn抗体疗法，最近获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“孤儿药”认定。该疗法正在测试用于治疗重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病。

美国投资银行SVB Leerink分析称，预计到2030年这类治疗自身免疫性疾病的药物在美国的销售额将达到200亿至250亿美元。

/产品获批/

抗肿瘤新药开发|关于子公司获得药物临床试验批准通知

8月20日，戊戌数据检测到浙江尖峰药业有限公司的控股子公司浙江尖峰亦恩生物科技有限公司，收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JFAN-1001胶囊，通知书编号：2020LP00246。

该药品是尖峰亦恩开发的抗肿瘤新药，注册分类属于化学药品1类。尖峰亦恩首次提交 JFAN-1001 临床试验申请获得受理的时间为2020年6月7日（受 理号：CXHL2000255、CXHL2000256）。JFAN-1001 为小分子抗肿瘤药，适应症为 EGFR-T790M 继发突变阳性的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌。截至本公告日，该项目的累计研发费用及技术投入合计约4676.04万元人民币。

呼吸道疾病领域|关于糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂获得临床试验批准通知书

8月20日，戊戌数据检测到上海医药集团股份有限公司及其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

该药品由上海上药信谊药厂有限公司自主研发，于2020 年1月19日提交注册申请并获受理，受理号为CYHS2000086。该药品为皮质类固醇（糠酸莫米松）和长效β2- 2激动剂（富马酸福莫特罗）联用，主要用于 12 岁以上哮喘患者的治疗。

该药品原研为默克公司的糠酸莫米松富马酸福莫特罗气雾剂（Dulera）， 目前国内尚未上市。根据 PDB全球畅销药500强数据，该药品2019年的全球市场销售金额为3.49亿元。根据国家药监局药品审评中心网站及药智数据库，截至目前，国内仅上海上药信谊药厂有限公司、四川普锐特医药科技有限责任公司、苏州欧米尼医药有限公司等3家企业申报。

/公司动态/

皮肤病领域| 替拉珠单抗注射液获药物临床试验批准通知

8月20日，戊戌数据检测到康哲药业于Sun Pharmaceutical引进的银屑病及银屑病性关节炎用药替拉珠单抗注射液（tildrakizumab），已获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准，同意开展在中国人群中评价替拉珠单抗治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。

产品是一种人源化的lgG1/k单克隆抗体，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基结合，并抑制其与IL-23受主相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。

/商业合作/

打造多元化单细胞测序生态圈，贝瑞基因与新格元达成战略合作

8月20日，戊戌数据检测到贝瑞基因与新格元生物科技有限公司开展战略合作，双方将利用优质高效的自动化单细胞测序平台，进一步拓展单细胞测序技术的应用场景，共同促进单细胞测序技术的发展，全力支持用户在该领域开展多维度、深层次的前沿研究。

单细胞测序是目前最热门的生物学技术之一，被Science评为2018年度十大科学突破之首及2019年NatureMethods年度方法。单细胞测序技术可在单细胞层面揭示每个细胞独特的基因表达特征，精细区分细胞类型，深入研究细胞之间的相互关系。在肿瘤研究、免疫研究、神经生物学研究及发育研究等领域都有重要应用。

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