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想要体系运转起来,表单如何定义?

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药徒
发表于 2020-8-25 14:27:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械体系中的表单应尽可能简单,数量少还是应该尽可能将部门与部门之间沟通都通过表单来支撑,以及每一个岗位在做在每个动作都有表单来记录,现在的管代说尽可能的少,不要框死,要不然以后记录会很难对应的,但我觉得你详细的记录每一件事的发生与截止更为恰当,更易追溯而不需要通过事后的人为解释,虽然可能暂时岗位上的人觉得程序多了,但我认为以后顺了之后是很清晰,不知道大家公司的表单记录是怎么样,能告知下吗,体系怎么建立比较恰当?
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大师
发表于 2020-8-25 14:37:54 | 显示全部楼层
做你所写,写你所做,行之有效,持续改进
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药徒
发表于 2020-8-25 16:30:36 | 显示全部楼层
本帖最后由 wx123456 于 2020-8-25 16:33 编辑

个人观点:楼主文中,管代的意见我同意,很实际。表单的好坏不是你觉得、应该要,而是可执行性与记录有效性尽可能一致。表单在制作过程中,要多征询实际填写人的意见,在满足记录填写目的的前提下,尽可能满足实际填写人的合理要求。
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药生
发表于 2020-8-25 16:42:53 | 显示全部楼层
表格的目的是记录、追溯,在这个前提和满足法规要求的基础上,尽可能的简洁,结合实际工作。
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药师
发表于 2020-8-25 18:42:57 | 显示全部楼层
表单是给使用部门用的,尽量简洁,但是基本的追溯要求必须满足,体系要求记录的基础内容满该有的都有我觉得就行了,至于在体系运行过程中朋友之前没有的,可以评估新增表格就好;不适用的也可以进行修改!一个最基本的原则,先搭框架,然后运行起来,发现问题就改!
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药徒
发表于 2020-8-26 08:39:46 | 显示全部楼层
关于记录的问题,首先要明确的一点是,尽量减少员工的填写工作量。你作为体系人员,制定记录要求是很容易的,但执行的人并不是你,要多为员工考虑。
另外,部门之间的沟通,你需要和各个部门一起识别出哪些沟通是需要记录的,并不是说任何沟通都要记录,那是没有必要的。
你们的管代说尽可能的少,不要把自己框死,那是走了另一个极端。是不称职的。
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药徒
发表于 2020-8-26 08:55:31 | 显示全部楼层
我也同意楼上几位和您管代的观点,质量管理体系也是保证产品质量的管理方法,通过制度和程序等的设计是可以达到简明有效的。把80%的精力投入到20%最重要的事情中去。
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药神
发表于 2023-4-16 18:58:13 | 显示全部楼层
感谢分享。
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