药品半成品质量标准的制订依据

heartkill

大家好，想问一下药品半成品质量标准的制订依据是什么？比如含量检测项。

飞凌大圣

你是做研发？还是争产企业做质量的？
质量源于设计，处方工艺设计好了，什么事情都不是事

潇潇素雨

成品的标准、企业内部控制的要求，工艺的要求

家康

依据中国药典，半成品是成品的中间“状态好“，含量一般在这一步控制好了，才能够保证成品的含量合格。中间产品的标准是你企业内部自己制定的标准，原则一般是略高于药典标准（或者可以说是范围控制的比国家标准更窄），这样才能保证企业持续不断的生产出合格的产品。

zhuo2121

根据你的成品标准订。