共线生产讨论

静水流深123 · 发表于 2020-9-5 16:32:17

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直接口服中药饮片可以和固体制剂（均是非无菌产品）共线生产吗？有哪些相关的法律法规。

wgx1979 · 发表于 2020-9-5 16:47:23

好像不能吧，一个是制剂，一个是饮片，你GMP符合性检查怎么做啊

classicboy · 发表于 2020-9-5 17:07:27

本来饮片不太强调共线的清洁验证，这下好了，你反而还想和固体制剂共线，想玩死自己啊。

瀚霜 · 发表于 2020-9-5 18:52:14

疑问：这两个哪个设备会共线啊

classicboy · 发表于 2020-9-6 07:21:15

瀚霜发表于 2020-9-5 18:52
疑问：这两个哪个设备会共线啊

至少粉碎、干燥。

learning2006 · 发表于 2020-9-6 12:49:12

你固体制剂中会用到中药材粉末吗?

朱四 · 发表于 2020-9-6 15:43:37

还会悠着点，现在检查很严

guaika · 发表于 2020-9-6 20:43:36

最好咨询下当地局里

静水流深123 · 发表于 2020-9-10 09:22:14

咨询了当地药监局，法规上不允许。

小金库 · 发表于 2022-7-9 20:31:37

感谢分享，努力学习

xiaobao921 · 发表于 2022-8-19 11:17:18

您咨询的直接口服饮片和固体制剂不能共线生产的具体法规是什么法规啊@静水流深123 ？

D。 · 发表于 2022-8-19 11:27:09

是什么样的设备，能兼备口服中药饮片和固体制剂的生产呢

小金库 · 发表于 2022-9-20 20:52:55

非常感谢分享

[风险管理] 共线生产讨论