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[药品研发] 中重度特应性皮炎产品获批;孤立性颈部肌张力障碍产品获批

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药徒
发表于 2020-9-26 09:23:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中重度特应性皮炎产品获批;孤立性颈部肌张力障碍产品获批
---西宁市发布《西宁市建立老年健康服务体系提升医养结合服务能力的实施方案》
---盛元医药完成数千万Pre-A轮融资干眼药物产品临床前开发
---桐树基因完成数亿元B轮融资,助力肿瘤精准诊断领域
---三生国健旗下抗IL-4Rα单抗获批临床
---复星医药RT002获国家药监局批准临床,用于孤立性颈部肌张力障碍
---诺和诺德公布治疗糖尿病产品IcodecⅡ期临床最新试验结果
---阿斯利康与欧姆制药达成战略合作,用于治疗急性呼吸道感染
/政策收悉/
医养结合| 西宁市发布《西宁市建立老年健康服务体系提升医养结合服务能力的实施方案》
9月24日,戊戌数据监测到西宁市卫健委、发改委、市场监管局等10部门联合制定出台《西宁市建立老年健康服务体系提升医养结合服务能力的实施方案》。
《方案》确定的主要任务包括加强老年健康宣传教育;强化老年预防保健服务;加强老年疾病诊治能力;提升康复护理服务能力;加强长期照护服务能力;提升安宁疗护服务能力;强化健康养老服务供给及资源整合;加强中藏医“医养康”融合力度;加强人才队伍培养,加强信息化建设,加强健康养老服务监管。
力争到2022年,建立一所集老年健康教育、预防保健、临床、教学、科研为一体的医养结合服务老年健康服务示范机构,并以市中西医康养中心为核心建设康养机构联盟。
/投融资关注/
数千万元Pre-A轮融资,盛元医药完成干眼药物产品临床前开发
9月23日,戊戌数据监测到国内领先的眼科诊疗一体化平台盛元医药,宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资,由启融创投、协耀资本和百富健康共同投资,浩悦资本担任独家财务顾问。
盛元医药表示,本轮融资资金将主要用于干眼药物产品的临床前开发和创新性眼科POCT产品的市场推广。眼科是近年生物科技关注的热点领域,市场潜力巨大,但中国现有的眼科技术和治疗手段相比国际仍有较大的完善和发展空间。盛元医药以Biomarker为抓手从病理机制到靶点,开发创新眼药,同时,建立眼病体外客观检测和分子分型,指导新药的临床开发和临床应用,在病理机制上突破目前眼科诊疗对视光学和影像学设备的依赖,将精准医疗引入眼科。
桐树基因完成数亿元B轮融资,助力肿瘤精准诊断领域
9月22日,戊戌数据监测到常州桐树生物科技有限公司宣布完成数亿元人民币B轮融资。本轮融资由元生创投领投,朗玛峰创投、翕然资本、江苏拓邦跟投,所募集的资金将用于加速推进公司IVD新技术产品的临床开发和新管线布局。
值得注意的是,这是元生创投在肿瘤精准诊断领域的首次布局。桐树基因成立于2016年11月,是一家专注于肿瘤基因诊断研发、生产、销售,以创新技术为驱动、多平台布局的高新技术企业。成立以来,公司业务量呈现出指数级增长,销售额已居同行业前列。同时已经完成了上海研发总部、第三方医学检验所、GMP生产车间等多地域战略布局。
/产品获批/
中重度特应性皮炎患者福音!三生国健旗下抗IL-4Rα单抗获批临床
9月22日,戊戌数据监测到中国领先的生物制药公司三生制药宣布,旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Rα)的人源化单克隆抗体药物于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展需要系统性治疗的成年中重度特应性皮炎患者的临床试验。
此外,该产品在美国临床I期试验近日完成首例受试者入组。IL-4Rα是白介素4(IL-4)及白介素13(IL-13)的信号传导复合体的一部分,在特应性皮炎的发病机制中起关键性作用。
孤立性颈部肌张力障碍关注!复星医药RT002获批临床
9月25日,戊戌数据监测到复星医药获美国Revance Therapeutics公司授权的RT002(注射用 DaxibotulinumtoxinA)在国内获批第二项临床,用于孤立性颈部肌张力障碍。
该新药为生物制品,拟用于美容适应症,如治疗中重度眉间纹;以及治疗适应症,如颈部肌张力障碍。该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国 FDA 上市申请阶段,用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于 III 期临床试验中。
/公司动态/
诺和诺德公布治疗糖尿病产品IcodecⅡ期临床最新试验结果
9月24日,戊戌数据监测到诺和诺德公司(Novo Nordisk)宣布了icodec胰岛素3个Ⅱ期临床试验结果,Icodec是周注射一次的在研基础胰岛素类似物,试验结果在第56届欧洲糖尿病研究协会(EASD)2020年年会上报告。
Icodec胰岛素是一种研究性的长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。注射后,Icodec即可与白蛋白牢固、可逆结合。这使得Icodec的药疗持续、缓慢和稳定释放,在整周内有效降低血糖。由于浓缩制成,每周一次的Icodec注射剂量相当于每日甘精胰岛素U100量。
/商业合作/
阿斯利康与欧姆制药达成战略合作,用于治疗急性呼吸道感染
9月24日,戊戌数据监测到阿斯利康与瑞士欧姆制药有限公司签署战略合作协议,正式宣布获得对泛福舒® (细菌溶解产物胶囊)产品在中国(不含港澳台)的进口经销权,为激活儿童与成人的固有免疫系统和适应性免疫系统提供选择,有效治疗急性呼吸道感染,减少反复呼吸道感染急性发作。
我国儿童反复呼吸道感染发病率达20%左右;40岁以上人群中慢阻肺患病率高达8.2%,慢阻肺患者每年发生约0.5~3.5次的急性加重,慢阻肺急性加重(AECOPD)是慢阻肺患者死亡的重要因素。

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药王
发表于 2022-7-14 18:48:46 | 显示全部楼层
楼主辛苦了,感谢分享
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