灭菌器按产品，微生物负载验证试验应该怎么做？

童童姐 · 发表于 2020-9-28 15:53:07

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灭菌前产品，微生物负载验证试验应该怎么做？有谁知道？告知一下，谢谢!

枫桥林芝 · 发表于 2020-10-8 17:30:07

卡卡123456 · 发表于 2020-9-28 16:26:42

参考GB19973.1，ISO11737-1

卡卡123456 · 发表于 2020-9-28 16:28:24

英文版的。

406138035 · 发表于 2020-9-28 20:10:28

生物负载就是初始污染菌。

氓氓梦仔 · 发表于 2020-9-28 21:31:42

卡卡123456 发表于 2020-09-28 16:26
参考GB19973.1，ISO11737-1

非无菌产品的回收率会不会偏高？

jingjing2019 · 发表于 2020-9-29 08:44:46

微生物负载怎么验证？还能认为修改负载吗？这个能验证吗？除菌过滤我知道能验证…………

Qiping · 发表于 2020-9-29 08:48:32

产品和包装都要做初始污染菌检测

岁寒三友 · 发表于 2020-9-29 10:50:55

日常作为控制点检测就可以了

卡卡123456 · 发表于 2020-9-29 16:01:09

xinghuaiyue 发表于 2020-9-28 21:31
非无菌产品的回收率会不会偏高？

新版的11737对回收率已经不做要求了，但是一般情况下至少要有50%以上，因为回收率太低就说明不适合你的产品，且你的修正系数会很高，不能正确估计产品的初始污染菌。至于你说的非无菌产品回收率会不会偏高的问题我不是很理解。

c8xpe · 发表于 2020-11-5 11:01:39

这个生物负载，是只做产品，还是产品加上包装物？

小金库 · 发表于 2023-4-16 18:49:26

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