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药徒
发表于 2020-10-8 16:25:01 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2020-10-8 10:57
我也是药品出身转医疗器械,药厂里的那些勾当如果真查,不知道死多少家企业,而且那些对病人的危害非常大。 ...

正面态度是以身做则,而不是去抨击一个行业或者监管部门。每个人应该用发展的眼光去看待这种问题。而不是坐而论道,要去实践、行动。

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嗯 对 然后就在你准备实践和行动的时候 被炒了 老板和管理层都不想进步 不处罚一下 谁会愿意掏钱改进  详情 回复 发表于 2020-10-8 17:04
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药徒
发表于 2020-10-8 16:53:06 | 显示全部楼层
低风险的可以说比较轻松,高风险的监管是越来越严格了。
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药生
 楼主| 发表于 2020-10-8 17:04:46 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2020-10-8 16:25
正面态度是以身做则,而不是去抨击一个行业或者监管部门。每个人应该用发展的眼光去看待这种问题。而不是 ...

嗯  对  然后就在你准备实践和行动的时候  被炒了  
老板和管理层都不想进步   不处罚一下   谁会愿意掏钱改进
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药仙
发表于 2020-10-8 21:40:22 | 显示全部楼层
这个我个人认为是行业发展必经的阶段,就如十几年前的药品,也是在逐步完善的,所以有了蒲公英医疗器械的版块我们呢,也许会为这个行业的高速发展贡献出我们的力量
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药徒
发表于 2020-10-9 08:33:51 | 显示全部楼层
大侠虾 发表于 2020-10-8 09:33
我总结了一下三点
...

哈哈哈哈哈
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药徒
发表于 2020-10-9 08:39:44 | 显示全部楼层
同等冲击,你敢信刚注册的证,生产的时候配方都和注册证不一致吗。
至于质量保证,只能看老板心黑不黑。
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药徒
发表于 2020-10-9 08:51:12 | 显示全部楼层
情况与楼主朋友相同,只是见解不同,差距很大,想从药到医疗器械的朋友们请三思
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药生
发表于 2020-10-9 08:51:17 | 显示全部楼层
市场是也是一种监管吧? 大部分行业 都是弱监管的,但是不妨碍有些企业产品质量、质量理念比强监管下的更好
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药生
发表于 2020-10-9 08:55:02 | 显示全部楼层
吃瓜围观,看看新奇说法        
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药生
发表于 2020-10-9 09:03:15 | 显示全部楼层
工资到位没有?
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药徒
发表于 2020-10-9 09:04:20 | 显示全部楼层
就是监管不力,有空子钻,门槛低,有钱捞,这几年才开出这么多医疗器械企业啊。
也同意要给监管、企业一些时间,但是,举个栗子:如果一个血糖仪用在了身边人身上结果那个血糖仪显示值跟实际血糖相差十万八千里的时候,我们这些做质量的人应该怎么想?还要给企业一点时间吗?
又想起了当年学药第一课,系里老师上来就是:你们以后啊,如果条件允许,能用进口药就别用国产药。
药品生产是一个过去的例子,社会条件、生产条件都不可同日而语了。
医疗器械,监管严一点总是没错的,但是衙门里的那些老爷,又有几个是真懂器械生产的呢?
所以,真可悲啊。
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药徒
发表于 2020-10-9 09:43:38 | 显示全部楼层
现在还是那样吗
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药徒
发表于 2020-10-9 09:46:26 | 显示全部楼层
首先,医疗器械起步就比较晚,制药刚起步那几年是我们没看见。
其次,都是看风险,你做个颅内支架试试,一些产品比较放水是因为其实也没什么。我做个剪刀什么的要什么自行车。
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药徒
发表于 2020-10-9 11:05:22 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2020-10-8 10:57
我也是药品出身转医疗器械,药厂里的那些勾当如果真查,不知道死多少家企业,而且那些对病人的危害非常大。 ...

同感,医疗器械老是被做药品的人黑,好像就是药品高高在上,给人很规范的感觉。但实际情况是五十步步笑百步而已。
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药徒
发表于 2020-10-9 12:42:33 | 显示全部楼层
是咋回事?做药的在医疗器械业是不是很受欢迎,曾经简历挂过一段时间,大把做医疗器械的来找,我就纳闷了

点评

就好比 想找一个高中生去初中做班长一个道理  发表于 2020-10-9 12:43
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药徒
发表于 2020-10-9 13:09:10 | 显示全部楼层
有过同样经历,果断离开
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药徒
发表于 2020-10-9 13:22:53 | 显示全部楼层
你这个朋友是不是姓张?
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药徒
发表于 2020-10-9 13:32:37 | 显示全部楼层
医疗器械的监管,这几年明显的感觉就是越来越严格了,以前可以浑水摸鱼的,现在都不行了,已经经历过数次大大小小检查,来的老师明显水平越来越高,越来越专业,知识面越来越广,眼光越来越毒辣,不再是以前三言两语就能糊弄过去了,所以如果企业想生存,就必须一点点的,按部就班的,该补补,该改改,不然,若干年之后,等医疗器械监管法规越来越完善,力度越来越强硬的时候再着急真的是为时已晚。
以前就是因为管得松,所以都不重视。现在举报都是实名,如果你的朋友不想继续在这儿干,可以举报,但是你要梳理重大且实际的缺陷,一次举报查实就够企业吃一锅的。如果你的朋友还想继续闯荡医疗器械行业,我建议是可以先观望,等企业经历几次入厂检飞检被要求停产整改之后,公司领导有了这方面意识之后,应该会有好转。
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药徒
发表于 2020-10-9 13:45:56 | 显示全部楼层
既然你那么清楚,莫非你所说的朋友是指。。。?
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药徒
发表于 2020-10-9 14:00:06 | 显示全部楼层
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