你们无菌工艺模拟中培养基促生长能力试验有没有做生梭孢菌？

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-12 16:05:09

各位老师，请问你们公司无菌工艺模拟中培养基促生长能力试验有做生梭孢菌吗？无菌工艺模拟指南中说必要时需要做，请问这个必要时是啥情况？

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-12 16:06:00

我们暂时没有做

火蝶 · 发表于 2020-10-12 16:22:44

生孢梭菌是厌氧菌如果生产过程到包装结束都是有氧环境应该可以不用做吧

听风者 · 发表于 2020-10-12 16:30:36

没有对氧气特殊要求，我们没有做

radiopharm · 发表于 2020-10-12 16:41:03

做的，我们SOP规定了这6种菌株都做

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-12 18:51:41

火蝶发表于 2020-10-12 16:22
生孢梭菌是厌氧菌如果生产过程到包装结束都是有氧环境应该可以不用做吧

明白了，谢谢

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-12 18:52:08

听风者发表于 2020-10-12 16:30
没有对氧气特殊要求，我们没有做

好的。。。。。。。。。。。。。。

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-12 18:52:30

radiopharm 发表于 2020-10-12 16:41
做的，我们SOP规定了这6种菌株都做

wsx · 发表于 2020-10-13 08:01:57

只有使用厌氧模拟灌装培养基时才需要，或者日常监控发现有厌氧培养基污染的情况下需要。

博（vinsonli） · 发表于 2020-10-14 08:49:43

生孢梭菌属于亚硫酸盐还原梭状芽胞杆菌（SRC），为一群厌氧、过氧化氢酶阴性、能将亚硫酸盐还原为硫化物的革兰氏阳性梭状芽孢杆菌，其孢子Chemicalbook广泛分布于自然界，通常存在于人和动物的粪便、废水和土壤中，代表性菌种除了生孢梭菌外，还包括致黑梭状芽胞杆菌、产气荚膜梭菌、艰难梭菌等。

应基于目前检测、人员情况，评估是否加入

ning_zilv · 发表于 2021-8-31 15:11:09

radiopharm 发表于 2020-10-12 16:41
做的，我们SOP规定了这6种菌株都做

你好，我咨询一下你们模拟灌装培养基TSB促生长试验的生孢梭菌是否生长？

吾朕3578 · 发表于 2021-9-2 09:18:47

学习了！！！！！！！！

[检验及监测] 你们无菌工艺模拟中培养基促生长能力试验有没有做生梭孢菌？

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