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药徒
发表于 2012-10-3 22:11:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 09:27 编辑

.......

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巴西木 + 10 很给力!

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药生
发表于 2012-10-3 22:16:06 | 显示全部楼层
分析得很到位,顶。
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药师
发表于 2012-10-3 22:30:41 | 显示全部楼层
欣赏!我想说得是,任何步骤任何环节任何人任何设备任何程序,人机料法环,都随时有可能发生故障和失效,所谓风险无时无处不在,喝水会塞牙,平路会摔跤,什么时侯什么情境下要做风险评估,做风险评估是否需要事无巨细,闲着没事就弄个报告写写!怎么掌握这个度,不陷入盲目无谓的重复劳动中!欢迎探讨!感谢分享!
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-3 22:57:47 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-3 22:16
分析得很到位,顶。

谢谢!希望对您有帮助。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-3 23:13:03 | 显示全部楼层
本帖最后由 Rickzhen 于 2013-4-17 08:39 编辑

......Useless and delete

点评

所言极是,希望整理一下这段话单独发个贴子!首次风评,从工艺出发,是关键,日常风评从定期自检出发,或者从各种回顾报告出发,融入偏差变更活动中!希望多多交流!我在写风险管理十问答,写了三篇,搁置了很久,今  详情 回复 发表于 2012-10-3 23:25
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药师
发表于 2012-10-3 23:25:05 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2012-10-3 23:13
风险分析/评估可以运用到很多方面,从GMP的角度而言,通常运用到工艺、设备、偏差、变更等方面。但是风险 ...

所言极是,希望整理一下这段话单独发个贴子!首次风评,从工艺出发,是关键,日常风评从定期自检出发,或者从各种回顾报告出发,融入偏差变更活动中!希望多多交流!我在写风险管理十问答,写了三篇,搁置了很久,今后还要多向你请教!
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药师
发表于 2012-10-3 23:30:39 | 显示全部楼层
真希望广州研讨会能见到你!
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药士
发表于 2012-10-3 23:45:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2012-10-4 00:08:03 | 显示全部楼层
谢谢              
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药生
发表于 2012-10-4 07:13:23 | 显示全部楼层
基本之后就是实践了呀
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药徒
发表于 2012-10-4 08:12:07 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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大师
发表于 2012-10-4 08:29:49 | 显示全部楼层
多谢楼主指点迷津啊
发现问题——分析问题——解决问题
期待看到楼主更多的观点
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药徒
发表于 2012-10-4 08:36:05 | 显示全部楼层
期待大家的讨论,还要好好地思考如何做风险管理。
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药徒
发表于 2012-10-4 09:54:02 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享。
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药士
发表于 2012-10-4 10:59:10 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-4 19:44:43 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-3 23:30
真希望广州研讨会能见到你!

抱歉,不能参加此次研讨会。

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没关系,常来论坛,准备多发一些这样的短文就好。  详情 回复 发表于 2012-10-4 20:11
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-4 19:46:05 | 显示全部楼层
lunmulunmu 发表于 2012-10-4 07:13
基本之后就是实践了呀

实践都是很具体的风险评估报告,不能贴出。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-4 19:47:34 | 显示全部楼层
蒲公英 发表于 2012-10-4 08:29
多谢楼主指点迷津啊
发现问题——分析问题——解决问题
期待看到楼主更多的观点

谢谢!一般都是回帖,很少发主题贴。有问题大家可以在论坛讨论。
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药师
发表于 2012-10-4 20:11:56 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2012-10-4 19:44
抱歉,不能参加此次研讨会。

没关系,常来论坛,准备多发一些这样的短文就好。
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药徒
发表于 2013-3-26 13:02:55 | 显示全部楼层
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