原料药合成区结晶罐的抛光要求

wuguijie · 发表于 2020-10-19 16:23:35

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大师们指点一下，原料药合成区结晶罐的抛光一般有什么要求？（不是洁净室里面的设备）

探寻者 · 发表于 2020-10-19 17:43:59

这个没啥要求，主要与你产品特性有关，产品的腐蚀性有关，我们公司一般采用搪瓷的

负红颜 · 发表于 2020-10-19 20:18:29

是内表面还是外表面

wuguijie · 发表于 2020-10-20 08:31:11

负红颜发表于 2020-10-19 20:18
是内表面还是外表面

反应罐的内表面

gusuchengwai · 发表于 2021-1-10 17:48:02

合成区的结晶罐，首选要看你的合成区产品下游是做什么类型的产品，如果是口服级的API，不涉及到内毒素控制需求，那么，结晶罐内部普通机械抛光，指标控制在Ra不大于1.6即可；如果是无菌注射级别的API，那么结晶罐内表面抛光要加强一些，目的是方便清洁干净（要做十分准确的清洁验证来确认），此时指标宜控制住Ra不大于0.8；如果API产品比较矫情，那么完全可以考虑电抛光，直接控制到Ra 0.4以下，甚至更低一些。如果以上都不是，就是简单合成，那么合成结晶罐内部最好不抛光处理，那样的话钢板原始状态强度和其他各项金属指标最完美。

wuguijie · 发表于 2021-1-20 11:49:32

楼上说的真好。专业。

gusuchengwai · 发表于 2021-1-25 14:26:44

wuguijie 发表于 2021-1-20 11:49
楼上说的真好。专业。

客气客气，一点皮毛，三脚猫功夫

joe034 · 发表于 2021-5-7 21:37:57

可以考虑电抛光

[原料药] 原料药合成区结晶罐的抛光要求

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