文〡科志康
细胞基因治疗已经发展成为生物制药行业最热门的市场之一,而众所周知,在细胞基因治疗领域,产能是一大障碍。到2025年,每年可能会有10到20个新的细胞和基因治疗候选方案获得批准,因此,产能扩大已经成为生物制药企业关注的重点。

(Cell and Gene Therapy | Novartis)
新泽西州CDMO公司Catalent向位于马里兰州哈曼市的细胞基因治疗工厂投入1.3亿美元,以扩大其后期生产能力。而上游CDMO企业,包括生产基因治疗使用的病毒载体的CDMO,也在进行巨额投资。今年6月,马里兰州的Emergent BioSolutions公司向其活病毒疫苗厂注入了7500万美元,为其不断增长的基因治疗业务生产病毒载体。最近,英国Touchlight公司聘请了Lonza(龙沙)生物制药前副总裁Karen Fallen作为Touchlight DNA服务公司的CEO,该公司为mRNA疫苗以及细胞基因治疗中使用的质粒DNA提供合同制造服务。默克(Merck KGaA)在今年4月也曾进行过类似的投资,将1.1亿美元注入其加州病毒载体工厂。
据悉,辉瑞公司采用“建立-购买-合作伙伴”战略进军基因治疗制造业,通过收购有前途的生物技术公司的股份来增强基因治疗的力量,合作伙伴将生产工艺带入辉瑞内部。今年9月,辉瑞公司和基因治疗制造商Vivet Therapeutics合作,在辉瑞位于北卡罗来纳州的教堂山工厂生产一种Wilson病(肝豆状核变性)基因治疗候选药品。在过去几年中,辉瑞投资了约8亿美元在北卡罗来纳州扩建三个工厂共计2.8万平方米的生产车间,包括教堂山工厂,这意味着辉瑞可以并行生产多种基因治疗候选产品,而且也为引入其他合作伙伴敞开了大门。早在2019年5月,辉瑞就收购了Vivet 15%的股权,并拥有完全收购该公司的独家选择权。
辉瑞和BioNTech还与德国合同制造商Rentschler Biopharma达成协议,这家CDMO负责两家公司的mRNA疫苗下游纯化过程。上个月BioNTech收购了诺华制药的德国生物制药工厂,预计将于2021年上半年全面投入运营,计划每年生产7.5亿剂疫苗。
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