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[现场管理] 关于生产结束后设备表面培养皿采样的方法

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药徒
发表于 2020-11-2 10:58:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位前辈你们好,小弟想请教个问题,是关于生产结束后,需要用培养皿对设备表面例如生产线的平台、隔离板、无菌手套、传送轨道和冻干箱的门以及背景区域的门、墙、转运车等等进行采样,然后培养,来监控生产情况。我的问题是,我们采用培养皿接触碟直接接触法,棉签法几乎不用,但是又考虑到接触的培养皿成分没有清理干净,对微生物的滋生有很大的隐患,培养皿的残留验证不知该如何做才是规范的,或者说有没有其他更好的方法来做这个事情,可以尽可能的避免这些风险,同时可以提高该事项的工作效率,毕竟监测的点位还是很多的。跪求各位大神赐教。

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药生
发表于 2020-11-2 13:10:54 | 显示全部楼层
你们监控的点位怎么评估的这么多?另外如果是监控生产过程的环境情况,为什么要等到生产结束,生产过程有在线的微生物监测,还有沉降菌监测法;如果是非要生产结束后监测,为啥不用棉签擦拭呢,一般的清洁验证都用擦拭了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-2 15:57:15 | 显示全部楼层
yangman5 发表于 2020-11-2 13:10
你们监控的点位怎么评估的这么多?另外如果是监控生产过程的环境情况,为什么要等到生产结束,生产过程有在 ...

所有的设备表面加起来一共有150多个点呢 关键操作位置的沉降是全程监测,浮游是分阶段监测,而设备表面是生产结束后的监测呀 A、B级环境都有的,擦拭的话,基本不用呀,有没有更好的方法呢?
清洁验证所取的活性残留  大部分用的是棉签  但是生产结束的采样还是培养皿直接接触的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-11-3 18:16:27 来自手机 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2022-7-13 21:00:09 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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