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[知药学社] 菁菁早报20201104 |贵州某企业主动召回参芎葡萄糖注射液未公示详细原因

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大师
发表于 2020-11-3 20:56:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 imqk 于 2020-11-3 21:03 编辑

好的一天从菁菁早报开始

2020年11月04日 星期三

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1. 《保健食品注册与备案管理办法》发布
11月3日,国家市场总局发布《保健食品注册与备案管理办法》,规范保健食品的注册与备案。

2. 贵州景峰召回3688瓶参芎葡萄糖注射液
11月3日,贵州省药监局发布了一则关于主动召回参芎葡萄糖注射液的通告,通知内容中指出,日前,贵州省药监局收到贵州景峰注射剂有限公司报告,公司主动召回1批参芎葡萄糖注射液,批号为201906032,规格为100ml/瓶,数量为3688瓶。此次启动的召回工作企业暂未公示详细原因。

3. 一研发巨头暂停多项临床试验
近日,继药厂礼来因潜在安全疑虑宣布暂停新冠病毒抗体药物的临床测试后,再生元也以潜在安全问题为由,暂停新冠肺炎重症患者的药物临床测试。目前,公司已停止招募新冠重症患者参加临床试验。IDMC根据当前的潜在安全问题和不利的风险/收益状况,建议停止需要高流量氧气或机械通气的患者入组,等待进一步收集和分析已入组患者的数据。

4. 药品重点品种信息化追溯体系建设征求意见稿发布
11月1日,安徽药监局发布公开征求《关于做好药品重点品种信息化追溯体系建设工作的公告(征求意见稿)》,药品上市许可持有人和生产企业应执行《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》《药品追溯系统基本技术要求》《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等8个标准。药品经营企业应当上传追溯信息,配合药品上市许可持有人和生产企业,完整记录追溯信息。

5. 六部委发文鼓励民企加大医械生产投资
近日,国家发改委、科技部等六部门联合印发《关于支持民营企业加快改革发展与转型升级的实施意见》。《意见》共包括9大政策,涉及38条举措,明确提出,鼓励民营企业加大医疗器械生产制造投资,保障民营企业公平参与公共卫生基础设施建设,扩大机器人及智能装备在医疗、助老助残、康复等领域应用。

6. 7款薯片丙烯酰胺致癌物含量高于欧盟设定的基准水平值
近日,深圳市消委会从线上线下挑选了15款国内外知名品牌薯片,并委托专业质检公司开展了比较试验。检测中发现7款薯片的2A类致癌物丙烯酰胺含量高于欧盟设定的基准水平值(750μg/kg),其中盐津铺子、三只松鼠、董小姐三款薯片的丙烯酰胺含量超过了2000μg/kg。三只松鼠等品牌对此回应,我国并无丙烯酰胺含量限量的食品安全标准,目前相关产品仍在正常销售。

7. 哈尔滨主城区狂犬疫苗告罄
据统计,今年截至目前,哈市狂犬疫苗使用量已经超过六万支,接近七万支,主因是被狗咬伤。目前主城区社区医院狂犬疫苗相继告罄。

8. 辉瑞投资3.5亿美元升级爱尔兰工厂
1月2日,辉瑞对外界宣布将投资3.5亿美元用于升级位于爱尔兰的三个生产基地建设,他们分别是位于都柏林的GrangeCastle,基尔代尔的Newbridge和科克郡的Ringaskiddy,预计该项投资在未来两到三年内可以增加约300个工作岗位。

9. 上海已开展冷链食品核酸检测408批次结果全部阴性
截至目前,上海市市场监管局已累计检查餐饮冷链食品原料791户次,冷链食品检查458户次;累计开展冷链食品新冠病毒核酸检测408批次,结果全部阴性。

10.韩国接种流感疫苗后死亡人数升至83 人
韩国疾病管理厅 10 月 31 日通报,截至当天 0 时,韩国接种流感疫苗后死亡的人数上升至 83 人。涉及的流感疫苗由五家制药企业供应,分别为韩国本土的 GC 制药公司、 SK 生物科技、一洋药品公司以及法国赛诺菲公司、英国葛兰素史克公司。韩国卫生部门表示,没有发现死亡案例直接关联接种疫苗。

【微语】Don't compare your life with others, you have no idea what theirjourney is all about.  别拿自己的生活和别人的相比,你并不知道别人究竟经历过什么。
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大师
发表于 2020-11-4 08:10:40 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药生
发表于 2020-11-4 08:12:51 | 显示全部楼层
别拿自己的生活和别人的相比,你并不知道别人究竟经历过什么
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药徒
发表于 2020-11-4 08:18:00 | 显示全部楼层
谢谢分享   
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药徒
发表于 2020-11-4 08:19:09 | 显示全部楼层
Don't compare your life with others别拿自己的生活和别人的相比
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药徒
发表于 2020-11-4 08:27:24 | 显示全部楼层
近日,深圳市消委会从线上线下挑选了15款国内外知名品牌薯片,并委托专业质检公司开展了比较试验。检测中发现7款薯片的2A类致癌物丙烯酰胺含量高于欧盟设定的基准水平值(750μg/kg),其中盐津铺子、三只松鼠、董小姐三款薯片的丙烯酰胺含量超过了2000μg/kg。三只松鼠等品牌对此回应,我国并无丙烯酰胺含量限量的食品安全标准,目前相关产品仍在正常销售。

没有标准也应该有个参考吧,超标将近3倍还这么回复,这企业?
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药徒
发表于 2020-11-4 08:28:34 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-11-4 08:34:42 | 显示全部楼层
Don't compare your life with others, you have no idea what theirjourney is all about.  别拿自己的生活和别人的相比,你并不知道别人究竟经历过什么。
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药徒
发表于 2020-11-4 08:43:21 | 显示全部楼层
6. 7款薯片丙烯酰胺致癌物含量高于欧盟设定的基准水平值
近日,深圳市消委会从线上线下挑选了15款国内外知名品牌薯片,并委托专业质检公司开展了比较试验。检测中发现7款薯片的2A类致癌物丙烯酰胺含量高于欧盟设定的基准水平值(750μg/kg),其中盐津铺子、三只松鼠、董小姐三款薯片的丙烯酰胺含量超过了2000μg/kg。三只松鼠等品牌对此回应,我国并无丙烯酰胺含量限量的食品安全标准,目前相关产品仍在正常销售。


如果一个药的可能杂质有丙烯酰胺,不得做一系列繁杂的工作?怎么可能经常吃的食品就可以超标这么多?
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药徒
发表于 2020-11-4 08:58:30 | 显示全部楼层
薯片可以戒了
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药徒
发表于 2020-11-4 09:13:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2020-11-4 09:29:03 | 显示全部楼层
薯片超标国际标准,那在国内怎么处理呢?

点评

国内没有标准。。。。  详情 回复 发表于 2020-11-4 12:49
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大师
发表于 2020-11-4 09:34:38 | 显示全部楼层
贵州景峰召回3688瓶参芎葡萄糖注射液
为何呢
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药徒
发表于 2020-11-4 11:16:37 | 显示全部楼层
美好的一天从菁菁早报开始
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药徒
发表于 2020-11-4 12:48:18 | 显示全部楼层
国内薯片居然没有丙烯酰胺含量限量标准 还好我不怎么吃薯片
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药徒
发表于 2020-11-4 12:49:15 | 显示全部楼层
hujuanzk 发表于 2020-11-4 09:29
薯片超标国际标准,那在国内怎么处理呢?

国内没有标准。。。。
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