咨询几个非预期的问题，求指教

你说的对

我们现在工作中遇到这样的问题：说明书中标注有呼吸困难，但没有呼吸急促，呼吸急促是否判断为非预期；说明书标注了疹，或者皮疹，斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、药疹是否属于非预期？说明书中标注了瘙痒和皮疹，病例中患者表现为瘙痒和皮疹，但诊断为过敏性皮炎，过敏性皮炎是否属于非预期？

爱吃锦鲤型

第一个严格来讲是有区别的，你感受一下，呼吸困难是呼吸得自己用力，呼吸急促是呼吸频率增大。我觉得这算非预期。另外两个疹应该是包括药疹，瘙痒和皮疹临床表现相同也是算预期的

你说的对

爱吃锦鲤型 发表于 2020-11-4 10:38
第一个严格来讲是有区别的，你感受一下，呼吸困难是呼吸得自己用力，呼吸急促是呼吸频率增大。我觉得这算非 ...

啊，呼吸困难主要考虑是呼吸系统比如肺部的损害，呼吸急促通常来说可以是呼吸困难的初起的表现，若不进行干预可以转为呼吸困难，此外呼吸急促本身可能是循环系统损害比如说冠心病导致的气促的表现。如果说明书仅标注了呼吸困难，需不需要考虑呼吸急促是已知的不良反应，现在没有金标准，不知道大家是怎么做的，我们现在标准无法去进行细化。不想做标准，但领导想要个标准，但这块真不知道咋去做标准

爱吃锦鲤型

你说的对 发表于 2020-11-4 11:02
啊，呼吸困难主要考虑是呼吸系统比如肺部的损害，呼吸急促通常来说可以是呼吸困难的初起的表现，若不进行 ...

说明书当时报的时候没说那么细。再说二者通常是伴生出现。病程发展还能转换。很难区分啊。其实评价还是带有主观性吧，标准也很难都说全面。