美司钠注射液细菌内毒素新标准

安8f1557f5 · 发表于 2020-11-17 15:28:13

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2020版药典在二部里面说了美司钠的细菌内毒素新标准，但是比我们公司现行标准小，最近做验证，发现按新标准，样品本身存在的干扰比较大，供试品阳性结果一直不理想，有各位大佬能指导怎么去除样品本身的干扰吗？做的太多了，用过缓冲液，还有乙醇，吐温80，都试了，不行，有没有其他的方法？超声破碎也不行

火舞精灵 · 发表于 2020-11-17 15:55:46

更换高灵敏度的鲎试剂

安8f1557f5 · 发表于 2020-11-17 17:32:11

火舞精灵发表于 2020-11-17 15:55
更换高灵敏度的鲎试剂

已经试过了。都一样

火舞精灵 · 发表于 2020-11-18 08:46:43

安8f1557f5 发表于 2020-11-17 17:32
已经试过了。都一样

咨询鲎试剂厂家了吗？

安8f1557f5 · 发表于 2020-11-18 15:27:06

火舞精灵发表于 2020-11-18 08:46
咨询鲎试剂厂家了吗？

咨询了，没有给提议，心塞

歪说歪有李 · 发表于 2020-11-19 10:37:16

看你产品的成分，分析明确了，选择合适的鲎试剂，比如去G因子的，或者根据成分特点加掩蔽剂。或者采用定量的方法。总之方法是有的，建议看一下指导原则

安8f1557f5 · 发表于 2020-11-19 13:48:24

歪把子发表于 2020-11-19 10:37
看你产品的成分，分析明确了，选择合适的鲎试剂，比如去G因子的，或者根据成分特点加掩蔽剂。或者采用定量的方法。总之方法是有的，建议看一下指导原则

就是试过了基本所有的方法了。做了10多次了，做不过。看看有没有人有类似的方法，就是美司钠的成分，类似半胱氨酸-胱氨酸，百度能查到，知道是样品本身的干扰，没确定是什么原因影响到了

lizejiang · 发表于 2024-5-21 15:52:30

想问一下，检有关是按照药典上的，液相离子对的方法吗

[2020版药典] 美司钠注射液细菌内毒素新标准