关于《药品上市后变更管理办法》的问题？

y55665 · 发表于 2020-11-24 10:21:48

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2020年07月31日发布的国家药监局综合司公开征求《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》意见，这个文件啥时出正式稿？好多变更都要等，影响生产啊。大家有没有这方面的消息？

felicity1 · 发表于 2020-11-24 10:35:25

不知道什么时候出，培训的时候老师说下半年有百来个文件落地，现在就得噶等，啥也干不了

zw20050203 · 发表于 2020-11-24 13:17:48

你只有直接到当地部门去咨询，因为这个很复杂，最好是咨询他们。每个地方要求都不太相同，但是原则性的一样，细节上还是只有问问管理部门

一杯凉白开1 · 发表于 2020-11-26 14:22:52

就按试行的办，不用等正式的

译宝医药翻译 · 发表于 2020-11-26 14:30:11

试行阶段就按照现有的，应该是可以
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小金库 · 发表于 2022-7-10 14:02:34

非常感谢分享

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