中药饮片前处理连续生产清洁

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 09:49:53

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净选、干洗、切制在一个房间，而且是连续生产，这个各工序的清场怎么处理合理，各自写感觉与实际不符呀

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 09:54:05

补充一下，在编写批生产记录过程中，像这种连续生产的，每一工序生产后得率、质量控制怎么做起来也很别扭，净选后还可以称重，干洗结束直接是在比较大的接料车里，称重不好称，直接按一条生产线最后统一计算可以吗

wgx1979 · 发表于 2020-11-27 10:50:23

可以按照个子的区域写清场合格证，房间门上最后挂最后清场工序清场合格证

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 11:25:21

wgx1979 发表于 2020-11-27 10:50
可以按照个子的区域写清场合格证，房间门上最后挂最后清场工序清场合格证

谢谢你帮我解决疑问，还有一个问题，生产前检查，按照各自区域搞得话是不是只能检查涉及到工序的清场，比如说干洗完，切药机肯定会有一部分被污染，需要重新进行清场吗，能不能净选开始生产前对整个房间进行清场，后面干洗，切制不体现清场，这个会不会违规，有没有实际一点的操作方法

wgx1979 · 发表于 2020-11-27 11:28:15

你干洗机如果产尘比较大的话，为啥不做一个单独的隔离房间呢

binbin123 · 发表于 2020-11-27 12:01:11

Onlyyou12345 发表于 2020-11-27 11:25
谢谢你帮我解决疑问，还有一个问题，生产前检查，按照各自区域搞得话是不是只能检查涉及到工序的清场，比 ...

各个区域进行有效隔离

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 12:33:50

wgx1979 发表于 2020-11-27 11:28
你干洗机如果产尘比较大的话，为啥不做一个单独的隔离房间呢

干洗机带有单独的除尘设备，但是不能保证100%除尘

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 12:39:47

binbin123 发表于 2020-11-27 12:01
各个区域进行有效隔离

各个区域有效隔离是指把每个工序隔开吗？实际生产不大现实吧，净选、干洗、切制是连续生产、不可能等到净选完再进下一道工序，立个活动的格挡可以吗？

zysx01234 · 发表于 2020-11-27 12:48:41

中药材干洗的能洗干净？？我表示怀疑，一个房间操作净选、清洗，切制也是不合理。难道房间不能分隔吗

Onlyyou12345 · 发表于 2020-11-27 14:23:02

zysx01234 发表于 2020-11-27 12:48
中药材干洗的能洗干净？？我表示怀疑，一个房间操作净选、清洗，切制也是不合理。难道房间不能分隔吗

又没有哪条规定说不能一个房间，这里就需要明确的条文，还真没找到，洁净度级别一样，同一个产品放一块为什么不行

制药小工8868 · 发表于 2020-11-30 15:36:41

Onlyyou12345 发表于 2020-11-27 09:54
补充一下，在编写批生产记录过程中，像这种连续生产的，每一工序生产后得率、质量控制怎么做起来也很别扭， ...

我觉得你浄选和干洗都是净制的不同方法，可以放在一个房间。切制和浄制完全是不同的炮制方法了，这个你放在一个房间那就有交叉污染的嫌疑。如果你是一个生产线，没有存在交叉污染的嫌疑，那你完全可以用一道工序写明白就可以了。我认为生产线，你只要考虑总收率和总的物料平衡就可以吧。

Onlyyou12345 · 发表于 2020-12-1 11:01:23

制药小工8868 发表于 2020-11-30 15:36
我觉得你浄选和干洗都是净制的不同方法，可以放在一个房间。切制和浄制完全是不同的炮制方法了，这个你放 ...

以前光做实验，没怎么关注过文件，最近新建前处理车间，什么问题都有，昨天碰到和这个问题差不多的，我看制剂就是制粒干燥整理作为一个工序，我也打算这么写，感觉更省事了，弄分开的作为备用的

无帆船 · 发表于 2020-12-1 11:42:15

统一生产品种的可以以班清洁、

Onlyyou12345 · 发表于 2020-12-1 13:20:06

无帆船发表于 2020-12-1 11:42
统一生产品种的可以以班清洁、

你说的是每班清洁一次吗？

小子365 · 发表于 2020-12-7 09:20:19

能不能生产完一个品种之后统一清场，再生产下一个品种呢，这样风险是不是小一些。

王宏志 · 发表于 2020-12-9 11:08:25

谢谢分享学习学习

华佗 · 发表于 2020-12-15 11:26:34

Onlyyou12345 发表于 2020-11-27 09:54
补充一下，在编写批生产记录过程中，像这种连续生产的，每一工序生产后得率、质量控制怎么做起来也很别扭， ...

根据实际做，连续生产的可以那样操作！