饮片炮制工艺

Onlyyou12345

药典标准的饮片，如金钱草，炮制工艺写的去除杂质，抢水洗，切段，干燥，工艺规程改成干洗，切段，不用干燥可以吗，有没有可能提出缺陷

wgx1979

分老师，绝大多数人会认为没有问题，遇到挑字眼的老师，那就不好说了

制药小工8868

1.根据中药变更指导原则，首先判断物质的作用基础是否发生变化，如果是微小变更，你通过工艺验证，物料收率和成分等没有发生明显变化，你就可以变。否则，不能变。2.你自己做一个评估，水洗和干洗，有哪些不同，从安全性、有效性、质量可控性评估一下。3.你的注册工艺是怎么要求的，如果明确写了水洗，那就是不能变得哦，如果想变那就得按照变更指导原则去实施。

制药小工8868

制药小工8868 发表于 2020-11-30 15:22
1.根据中药变更指导原则，首先判断物质的作用基础是否发生变化，如果是微小变更，你通过工艺验证，物料收率 ...

另外药典负责的质量标准，并不是真正的工艺，药典只写了部分制法的简单描述，和你实际工艺不是一回事啊

Onlyyou12345

制药小工8868 发表于 2020-11-30 15:22
1.根据中药变更指导原则，首先判断物质的作用基础是否发生变化，如果是微小变更，你通过工艺验证，物料收率 ...

以前没有前处理，饮片外购的，现在新建前处理车间，

Onlyyou12345

Onlyyou12345 发表于 2020-12-1 10:52
以前没有前处理，饮片外购的，现在新建前处理车间，

现在前处理工艺不就按照药典的来嘛，就是有些感觉弄复杂了，这两天写金钱草、瞿麦，每个都要洗净、切制、干燥，我按干洗、切制、干燥做个样子问题大不，前几天写的是干洗、切制直接就包装了、就因为二楼一句话我又改了

制药小工8868

Onlyyou12345 发表于 2020-12-1 10:56
现在前处理工艺不就按照药典的来嘛，就是有些感觉弄复杂了，这两天写金钱草、瞿麦，每个都要洗净、切制、 ...

准确的说是浄制，浄制的方法包括拣选、抢洗、干洗，我是认为没啥大问题，如果你以前的工艺规程没明确要求水洗的话，你只要经过浄制了，就是饮片，就可以投料。

华佗

wgx1979 发表于 2020-11-27 15:11
分老师，绝大多数人会认为没有问题，遇到挑字眼的老师，那就不好说了

绝大多数老师会认为有问题，炮制方法是抢水洗！

华佗

Onlyyou12345 发表于 2020-12-1 10:56
现在前处理工艺不就按照药典的来嘛，就是有些感觉弄复杂了，这两天写金钱草、瞿麦，每个都要洗净、切制、 ...

必须严格按照标准工艺做，记得之前做过黄芩片，标准要求蒸半小时，实际根据自己蒸汽大小，传统是烧水的蒸汽，量很小，现在是工业蒸汽，蒸汽量很大，不需要蒸半小时就行了，结果落个严重缺陷！

humandm

浆制剂的生产工艺流程及所涉及的生产设备都有

Onlyyou12345

华佗 发表于 2020-12-15 11:25
必须严格按照标准工艺做，记得之前做过黄芩片，标准要求蒸半小时，实际根据自己蒸汽大小，传统是烧水的蒸 ...

我们有个产品，里面有陈皮，药典里面陈皮是切丝，我们是粉碎成粗粉，我们拣选净制后得到的陈皮饮片个子直接粉碎这个有问题吗

华佗

Onlyyou12345 发表于 2021-2-25 10:04
我们有个产品，里面有陈皮，药典里面陈皮是切丝，我们是粉碎成粗粉，我们拣选净制后得到的陈皮饮片个子直 ...

做制剂的别来凑热闹！