一批药品部分分包装销售国外可行性？

呵呵你好

如果打算国内生产的一批药品分出一部分包装后销售国外，需符合欧盟标准，这个是否有相关法规要求？对于质量标准，生产操作，放行等如何操作，存在哪些风险点，求有经历过的大神指教。

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yangman5

上一个帖子已经进行了部分阐述，再补充一些吧
1、原辅包建议按照高标准进行检验，成品的话一般分成两份样品，两份报告，看客户要求；
2、生产操作注意不同的包材要避免混淆差错，生产工艺这一块不太担心，因为你必须要先确认工艺要一致，你才能这样做啊，比如你的灭菌，如果灭菌条件都不一致的话，那你可能要考虑分开灭菌，或者不这样操作了；
3、放行的话，一般情况下是按照两个批次来分别放行的。

lanslot

只有一个问题：注册了吗？

呵呵你好

目前还没有，还在前期的准备中

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