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[方法验证及确认] 铝塑线毛刷的清洗验证

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发表于 2020-12-11 13:59:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请教个问题:
工厂里铝塑线上的毛刷,针对每个产品是专用的,生产后会清洗。
如果需要评估,毛刷的可能引起的污染和交叉污染,应该考虑哪些可能的因素呢?
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药生
发表于 2020-12-11 14:37:22 | 显示全部楼层

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做清洁验证,根据清洁验证最难清洁值,按最难清洁产品做清洁验证,样品残留值,清洁效果,因素:毛刷脱落、毛刷变色、毛刷清洁不到位或清洁消毒方法错误、

点评

人家都专用了 还最难清洁 再说了 清个一两次就看到脱毛变色的 是拼夕夕买的吧  发表于 2020-12-11 15:22
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药徒
发表于 2020-12-11 14:54:44 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-12-11 14:37
做清洁验证,根据清洁验证最难清洁值,按最难清洁产品做清洁验证,样品残留值,清洁效果,因素:毛刷脱落、 ...

沃特?还真有这么做的?

点评

做起来也不是特别难,反正清洁验证多取两个点而已  发表于 2020-12-11 14:57
只有做了才能让审计官打消念头  发表于 2020-12-11 14:57
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药徒
发表于 2020-12-11 14:58:07 | 显示全部楼层
都已经说了专用的,存在什么交叉污染,做一做微生物还说得过去,交叉污染就过分了吧,就说这个怎么取样吧。
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药徒
发表于 2020-12-11 15:00:07 | 显示全部楼层
峰行天下 发表于 2020-12-11 14:37
做清洁验证,根据清洁验证最难清洁值,按最难清洁产品做清洁验证,样品残留值,清洁效果,因素:毛刷脱落、 ...

怎么取样啊?

点评

那就看你怎么洗,别说专用,专用也得清洁,  发表于 2020-12-11 15:29
讲道理 棉签不合适 但是 可以跟洗衣服一样 用泡洗法  发表于 2020-12-11 15:23
棉签取,取棉签内最难清洁的部门,  发表于 2020-12-11 15:01
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药徒
发表于 2020-12-11 16:43:24 | 显示全部楼层
专用的话,不需要做化学残留的啊,为什么还做考察
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药徒
发表于 2020-12-11 16:59:29 | 显示全部楼层

我觉得可以考虑浸泡法...,但是比棉签擦拭会好吧。
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