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[生产运营] 返工,重新加工

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药徒
发表于 2020-12-11 16:46:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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以包装成品,包装完好,拆大包装改为小包装的,不能算返工或重新加工吧,需要走变更流程吗
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药生
发表于 2020-12-11 16:52:16 | 显示全部楼层
你这个是制剂还是原料?一般情况下包装规格针对每一个产品已经定下了,你这个要临时改变包装规格,还得好好评估下啊。
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药生
发表于 2020-12-11 16:52:32 | 显示全部楼层
你把放工和重新加工概念好好在理解下,
好好看看两个里面的每一个字。
返工:中间产品、带包装产品、成品
重新加工:中间产品、‘带包装产品’
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药生
发表于 2020-12-11 16:54:08 | 显示全部楼层
走变更?都包装完成了,难道不走偏差吗?
是不是偏差和变更都不理解吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-11 16:58:28 | 显示全部楼层
是研发阶段的产品,没有上市销售,已经包装好,现在需要改成小包装,走什么流程呢

点评

我去,研发产品,中试阶段还是小试?如果是中试阶段,有正式的中试生产工艺的话,有相关的生产文件及记录的话,那就按正常流程走,走偏差,关键是有物料台账等所有相关台账记录了。 如果是小试,做好相关记录备注  发表于 2020-12-11 17:03
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药士
发表于 2020-12-11 18:51:49 | 显示全部楼层
如果针对特定的顾客,其实就是做个换包装,可以写个更换包装指令和记录即可。如果是成品药,那应该走变更,增加包装形式等。
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药神
发表于 2022-7-21 13:36:28 | 显示全部楼层
学习,谢谢楼主分享!
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药徒
发表于 2022-7-21 14:02:18 | 显示全部楼层
学习了,学习了
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药徒
发表于 2022-8-4 10:57:49 | 显示全部楼层
学习学习!!
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