怀疑不实又无法核实的不良反应报告如何处理？

gracebd · 发表于 2020-12-14 15:50:49

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收到的反馈报告，如果怀疑其真实性，又调查核实无果。这类报告应该如何处理？

王小耐 · 发表于 2020-12-14 15:55:01

叫销售前去核实啊
不良反应一般都会有医院出具报告的吧

康康7725 · 发表于 2020-12-14 17:33:51

认了啊，医院有任务啊~

gxcy0502 · 发表于 2020-12-15 08:30:39

医院出具什么报告？反馈的报告很难追溯啊

gracebd · 发表于 2020-12-15 15:16:46

gxcy0502 发表于 2020-12-15 08:30
医院出具什么报告？反馈的报告很难追溯啊

是啊，根据反馈码只能查到县，让销售去查那边的医院，没人承认是他们报的，然后就没有然后了

carine_liu · 发表于 2020-12-15 15:41:24

之前遇到过类似情况，来自同一机构码（没法解码）的三例病例的基本信息、用药情况、不良反应描述80%以上相似，又无法明确判定为重复病例，没法进一步核实病例的真实性。想知道有啥解决途径？

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-12-16 08:27:18

这方面真是别扭，没法搞。医院也是有任务，瞎报的多，有的剂型、批号都搞错，一家机构报的类似的一大段，就改几个数，改个日期。你气也没用。GVP还建议评价等级不能低于他。

奋斗2016 · 发表于 2020-12-16 13:58:23

反馈数据如果不是新的且严重的，我们是按正常报告处理，不管有多假。。医院为了完成任务，假报告按道理应该都是一些无关痛痒的的不良反应。

。要是真去调查核实，阻力会很大。

gracebd · 发表于 2020-12-17 09:13:47

爱吃锦鲤型发表于 2020-12-16 08:27
这方面真是别扭，没法搞。医院也是有任务，瞎报的多，有的剂型、批号都搞错，一家机构报的类似的一大段，就 ...

确实是这样，尤其是年底特别多

heatherh · 发表于 2020-12-17 09:20:04

carine_liu 发表于 2020-12-15 15:41
之前遇到过类似情况，来自同一机构码（没法解码）的三例病例的基本信息、用药情况、不良反应描述80%以上相 ...

我也是收到除了关联性评价其他所有信息全部一样的报告，就在备注里说了下怀疑是重复报告，也不知道这样处理行不行

李雪梅1 · 发表于 2020-12-17 10:58:44

是不是药店也有任务啊

gxcy0502 · 发表于 2020-12-17 13:19:14

药店也可以通过直报系统上报ADR吗？

冲天狐狸 · 发表于 2020-12-17 16:39:17

认了。。。。。。。。

YF863c2e14 · 发表于 2020-12-22 12:59:58

最近是不是这种情况很多。很多不痛不痒无关紧要，但又必须上报的病例。那么，是否构成聚集性信号预警，又该怎么处理？

YZMAMA · 发表于 2020-12-22 15:25:48

年底了都要完成任务，我们公司一下子多了好多，一看都假的不行，但是还是得上报~

MedDRA · 发表于 2020-12-27 15:09:12

哎，没办法。这种情况实在太多了，明显是为了凑任务而报告的，只要不是严重的就吃着吧