菁菁早报20201216| 人狂免纳入医保目录/“自营”食品出问题电商平台要赔偿

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美好的一天从菁菁早报开始

2020年12月16日 星期三

1. TOP3生物制药行业薪酬最高的女性CEO
United Therapeutics董事长兼首席执行官Rothblatt 2019年的薪酬总额4565万美元，UroGen Pharma总裁兼首席执行官Barrett 2019年的薪酬2590万美元，Lundbeck（灵北）总裁兼首席执行官Dunsire 2019年的薪酬达2120万美元。

2.中国药企接受欧盟远程检查
EMA发布了《GMP/GDP和PMF 远程评估指南（Guidance related toGMP/GDP and PMF distant assessments）》以来，，欧盟药监机构已对浙江京新制药公司、天津天士力药业有限公司（天津市北辰区汀江西路3号工厂和天津市北辰区普吉河东路2号工厂）进行了远程检查。检查官通过现场连线视频对生产车间现场、设备设施验证、清洁验证报告、产品共线生产评估等进行审查，最后对公司在检查前递交的各项数目资料和视频现场的审查回复给出积极评价。

3. 10余国下订中国5亿剂新冠疫苗订单
中国的四款新冠疫苗已拿到了将近16个国家的近5亿剂疫苗的合同，且数字还在增长中。CNN的报道称，在全球疫苗被发达国家已预订85%的的情况下，中国可能将会瓜分24亿至30亿剂的发展中国家的市场，甚至更多。

4. 英国出现变异新冠病毒：上千人感染 传播速度更快
英国广播公司（BBC）14日报道称，英国出现变异新冠病毒，传播速度更快，感染人数已超过1000例。从16日凌晨起，伦敦防疫等级将升至最高级。

5. 新冠或可写入人类基因组
2020年12月13日，来自麻省理工学院（MIT）Rudolf Jaenisch（通讯）、哈佛（Harvard）大学以及怀特黑德（Whitehead）生物医学研究所的科研人员发现：SARS-CoV-2 RNA可以被逆转录并整合到人类基因组中，整合后新序列的再转录解释了复查PCR阳性结果出现的原因。

6. 第四批国家集采药店大批药开始降价
第四批国家集采正在紧密推进中，据不完全统计，河北、安徽、福建、湖北、湖南、广西、青海、河南、浙江、江苏、江西、山东等地区的省级集采进入报量阶段，一旦第四批集采执行结果落地，参与的药店中这些品种都将降价。

7. 人狂犬病免疫球蛋白等已纳入医保药品目录
12月10日，国家医疗保障局网站发布《国家医疗保障局对十三届全国人大三次会议第4888号建议的答复》，人狂犬病免疫球蛋白、抗狂犬病血清及狂犬病发作的对症治疗药品已纳入医保药品目录。

8. EMA因印度实验室数据可靠性严重缺陷暂停相关34个仿制药上市
欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）根据奥地利和德国监管部门对印度孟买Panexcell Clinical Laboratories Priv. Ltd公司的生物等效性试验GCP检查结果，建议在欧盟范围内暂停该实验室自成立以来相关的34个仿制药的上市许可。缺陷项如多个受试者的药代动力学（PK）数据异常雷同、检查期间，研究人员故意记录错误的温度数据以掩饰样本处理室温度超标的情况，温度记录不真实。

9. “自营”食品出问题，电商平台要赔偿
12月9日，最高法召开新闻发布会，发布《最高人民法院关于审理食品安全民事纠纷案件适用法律若干问题的解释（一）》，该解释将于2021年1月1日起施行。电子商务平台经营者未依法对平台内食品经营者进行实名登记、审查许可证，使消费者的合法权益受到损害，消费者有权主张电子商务平台经营者与平台内食品经营者承担连带责任。

10. 知名药企宣布大量裁员
据Fierce Pharma等外媒消息，晖致此前在一份新闻稿中表示，作为重组计划的一部分，计划关闭或剥离多达15个制造工厂，并可能裁员至多9000人，这占其全球45000名员工总数的20%。

【微语】Miracles sometimes occur, but one has to work terribly forthem.奇迹有时候是会发生的，但是你得为之拼命的努力。

chidany

Miracles sometimes occur, but one has to work terribly forthem.奇迹有时候是会发生的，但是你得为之拼命的努力。

大海

美好生活开始

wgx1979

美好的一天从菁菁早报开始

一世英名

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寂寞雨中行

人狂犬病免疫球蛋白等已纳入医保药品目录

你的~怡宝

美好的一天从菁菁早报开始

gmy0061

英国广播公司（BBC）14日报道称，英国出现变异新冠病毒，传播速度更快，感染人数已超过1000例。从16日凌晨起，伦敦防疫等级将升至最高级。

人重道远

Miracles sometimes occur.奇迹有时候会发生的

望残月，佐酒饮

美好的一天从菁菁早报开始

tpqzerking01

就想知道，集中采购到底对药企有什么影响？
有专业人士解答吗

lik-

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WOW根本停不下来

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AZER

杭州一例狂犬病

xqliu

中国的四款新冠疫苗已拿到了将近16个国家的近5亿剂疫苗的合同，且数字还在增长中。CNN的报道称，在全球疫苗被发达国家已预订85%的的情况下，中国可能将会瓜分24亿至30亿剂的发展中国家的市场，甚至更多。

有点高兴不起来

甜甜的糖

美好的一天从菁菁早报开始

yangman5

被知名药企裁员获得的补助福利，都高于我多年的工资

月奴

“10余国下订中国5亿剂新冠疫苗订单”，价格不要搞成成本价。

龙卷风/ws

Miracles sometimes occur, but one has to work terribly forthem.
谢谢山人

小熊的周末生活

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