生产线产品变更

hanhan866 · 发表于 2020-12-23 10:16:20

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各位大佬，医疗器械新人报到，医疗器械生产线原规划生产核酸产品，厂房工艺布置图也是按照核酸产品设计，现计划生产其他产品，是否可行？需要做哪些变更？

~小草~ · 发表于 2020-12-23 10:21:19

你的核酸产品是药品还是保健品？

hanhan866 · 发表于 2020-12-23 10:22:07

一类医疗器械

凉风 · 发表于 2020-12-23 11:09:53

看是否符合你现在产品需求，问题不够详细。
厂房一般都是适用某一类别的产品，而不是单一产品，所以是否符合需要看你的产品

hanhan866 · 发表于 2020-12-23 12:11:10

凉风发表于 2020-12-23 11:09
看是否符合你现在产品需求，问题不够详细。
厂房一般都是适用某一类别的产品，而不是单一产品，所以是否符 ...

与产品是相符的，我的意思是产品变了，房间功能也就变了，名称是否要改变，改变需要走什么流程？

小菜鸟 · 发表于 2020-12-23 13:21:33

变更，共线风险评估

凉风 · 发表于 2020-12-23 14:00:32

hanhan866 发表于 2020-12-23 12:11
与产品是相符的，我的意思是产品变了，房间功能也就变了，名称是否要改变，改变需要走什么流程？

阳性间还是阳性间，器具间还是器具间，至于针对产品的生产间，可以直接为生产间，没必要是与具体产品相关联的。
有需要改的话，自己适当修改就行。比如组装、裁切间改为其他功能间。

小C1 · 发表于 2020-12-23 17:19:08

看你工艺咯，房间名称肯定和你实际的工艺匹配。

伤不起520 · 发表于 2020-12-24 08:54:51

应该要变更吧，还有做风险评估

wuzi123456 · 发表于 2020-12-24 14:30:08

变更开启，开始评估，才能明确知道要做些什么

小金库 · 发表于 2023-4-16 21:08:50

感谢分享。