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[空调系统] 无菌车间空调加湿

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药徒
发表于 2020-12-29 15:43:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌车间净化空调系统是否有规定使用纯蒸汽进行加湿?
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药徒
发表于 2020-12-30 11:12:59 | 显示全部楼层
欧盟标准为了减小风险是用纯蒸汽加湿的
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药生
发表于 2020-12-30 21:28:34 | 显示全部楼层
ISPE提到过,主要还是自己评估,我们的空气也不监测空气中的成分,只检测粒子微生物,所以从监管的角度来看工业蒸汽是没有问题的
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药徒
发表于 2021-1-6 17:21:40 | 显示全部楼层
国内没有规定,其实加湿在空调机组内,经过高效过滤后,送到房间内。就像夏天湿热空气进入洁净区内一样。对洁净环境没有影响。
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药生
发表于 2021-6-4 09:03:31 | 显示全部楼层
以前是过国外GMP的时候都采用纯蒸汽,但现在国内也开始这样要求了。
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药徒
发表于 2021-6-4 13:38:15 | 显示全部楼层
应该工业蒸汽也是可以的,毕竟还是要经过高效过滤器,就是高效过滤器堵得快一些
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发表于 2022-3-2 21:59:42 来自手机 | 显示全部楼层
过客12345678917 发表于 2021-06-04 13:38
应该工业蒸汽也是可以的,毕竟还是要经过高效过滤器,就是高效过滤器堵得快一些

如果加湿在中效前了,会不会好一点
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