请教个清场有效期的问题。

yueluo · 发表于 2021-1-8 10:02:37

学习学习。。

chiyuan · 发表于 2021-1-8 10:16:56

我想下，清场动作是医药企业、医疗器械企业才要求做吗？普通制造业需要做吗？

BullackSu · 发表于 2021-1-8 12:56:33

环境监测合格，可以生产前清洁；你这个3天的有效期怎么看都有点长，不是一般区吧？

nikon0001 · 发表于 2021-1-9 08:36:13

学习了，感谢分享。

顺子1 · 发表于 2021-1-9 21:03:44

关于清场有效期验证这个问题，一般会通过这样进行验证设计，分为一般区房间与洁净区房间进行验证，首先确定清洁验证选择残留标准。
1.洁净区房间一般可考虑做一下”目视检查“与”微生物项目“，可以设计思路为清场结束后0天、1天、3天、7天进行取样检测，根据检测数据分析3天检测结果是否符合清场标准，如果如果符合定3天作为洁净区清场有效期ok。
2.一般区房间可考虑生产产品是共用还是专用，如果专用可以定一下专用产品房间残留标准或者以目视标准作为判断依据，共用需要进行评估确定清场残留标准。然后按照上述洁净区清场验证思路进行验证确认。
一般清场有效期验证主要考虑批与批之间进行清洁验证，根据批间清洁验证定位日常清场验证有效期。

风落天涯 · 发表于 2021-1-10 09:25:58

未使用的房间一个月或半个月清一次，那这个清场后的效期怎么打呢？是一个月或半个月，还是三天呢？

风起1 · 发表于 2021-1-10 09:47:43

一般清场时限过期后需要将标识改为待清洁，然后再下次生产时前清就可以，但生产记录中要带着上一批次的清场合格证的副本和这次前清的正本。

来自安卓APP客户端

董海威 · 发表于 2021-1-15 12:26:19

生产前喽，另外停产的需要规定一个周期进行清洗

来自安卓APP客户端

风中追风520 · 发表于 2021-1-15 19:05:35

你们说的是清场还是清洁

来自苹果APP客户端

z251932514 · 发表于 2021-1-15 21:33:34

啥都不说看你的环境清洁！CNC区的话要有效期有何意义！洁净区那就看你的验证做的是多久！不建议太久，会被挑战的

做个好人 · 发表于 2021-1-17 08:00:53

总之还是要评估一下互相影响

来自安卓APP客户端

ab1985 · 发表于 2021-1-17 14:16:54

这个问题看你的控制级别，正常规定3天，那三天清一次，什么问题都没有，如果不使用，需要分析影响程度，但必须有个最长清场时间，这是洁净区必须有的限制

ELLENELLEN · 发表于 2021-3-29 17:02:44

学习了，感谢分享！

gongxiaojin · 发表于 2021-3-29 19:13:46

yangman5 发表于 2021-1-5 10:16
1、清场有效期是根据你们公司验证的结果得来的，规定3天，那么超过3天如果继续生产，那就必须得进行清场后 ...

成进 · 发表于 2021-3-31 14:05:10

部分不使用的房间，可以做清洁效果验证，制定清洁周期

沉默是金。 · 发表于 2024-3-7 16:49:25

如果该房间在清场有效期内生产，则不用进行清场直接生产，如超过3天未生产，但后期会生产，应对房间进行清洁维护，各个项目维护周期自己验证确定，再次生产前应进行大清场。

那年，那男孩 · 发表于 2024-3-8 08:29:12

hhxx2018 发表于 2021-1-5 10:26
为什么清场有效期是三天？是验证确认的数据吗？还是有依据。

是通过清洁验证的检测数据来确定清洁效期的

小新地球 · 发表于 2024-3-8 08:39:47

生产前清一次

晴天plx · 发表于 2024-3-8 17:26:31

你产前需要检查清场效期的，一般连续生产的，产前检查的清场都会在效期内，长时间不生产的，在产前清消，更新效期就好

来自苹果APP客户端

ab1985 · 发表于 2024-3-9 11:59:57

生产前，生产后保证全部清场，但批生产过程只要不影响洁净区可以不清场

[已解决] 请教个清场有效期的问题。