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[空调系统] 日常环境监测

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发表于 2021-1-6 10:02:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问洁净区日常环境监测的频次在哪个法规里有明确规定?或者有什么经验可以分享。
物料测试项
悬浮粒子
沉降菌
浮游菌
表面微生物。
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药徒
发表于 2021-1-6 10:42:11 | 显示全部楼层
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019  附录B
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药徒
发表于 2021-1-6 10:45:38 | 显示全部楼层
里面截的图
微信截图_20210106104300.png
微信截图_20210106104243.png
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 楼主| 发表于 2021-1-6 10:57:15 | 显示全部楼层

谢谢,请问环境监测C级D级做静态还是动态啊。
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 楼主| 发表于 2021-1-6 10:59:59 | 显示全部楼层
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 这个频次是针对洁净厂房的,微生物实验室的检测频次是参考ChP2020/四部/9205执行对么。
日常环境监测洁净厂房和QC微生物实验室频次是不是应该区分规定。
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药徒
发表于 2021-1-6 11:50:42 | 显示全部楼层
耳东陈22 发表于 2021-1-6 10:57
谢谢,请问环境监测C级D级做静态还是动态啊。

D级不要求动态,C级要考虑动态
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药徒
发表于 2021-1-6 11:51:27 | 显示全部楼层
耳东陈22 发表于 2021-1-6 10:59
医药工业洁净厂房设计标准 GB 50457-2019 这个频次是针对洁净厂房的,微生物实验室的检测频次是参考ChP2020 ...

这个不是很清楚,我大概看了一下,两者标准好像是一致的,你可以仔细看看两者
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药徒
发表于 2021-1-6 13:05:01 | 显示全部楼层
GB 50457-2019比ChP2020/四部/9205 监测频次高
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发表于 2021-1-6 13:43:15 | 显示全部楼层
查看对应的国标,实验室看药典四部,里面都写的很详细。
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 楼主| 发表于 2021-1-6 14:01:17 | 显示全部楼层
Crystal竹 发表于 2021-1-6 13:43
查看对应的国标,实验室看药典四部,里面都写的很详细。

国标写的是洁净厂房,药典写的是针对微生物检验洁净室的控制。频次也是有差别的,这个是可以评估后使用一套监测规程还是必须分开呢?
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 楼主| 发表于 2021-1-6 14:01:50 | 显示全部楼层
tottikan 发表于 2021-1-6 13:05
GB 50457-2019比ChP2020/四部/9205 监测频次高

所以,你们是怎么操作的呢?学习一下。
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药徒
发表于 2021-1-6 17:25:52 | 显示全部楼层
根据风险评估,就是同一个级别的不同房间也有不一样的监测频次。
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