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[研发注册] 如何使用HPLC法测定简单羧酸

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发表于 2021-1-20 16:00:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近遇到一个问题,杂质研究中有个基毒杂质-氯乙酸,控制限度0.015%,很低,使用HPLC检测灵敏度达不到,然后想衍生成酯开发气相色谱法,但是查了比较多的资料,没找到比较合适的,请问在这个方面有做过的同行吗?衍生试剂和反应物(甲醇/乙醇)应该怎么选择?
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宗师
发表于 2021-1-20 16:23:39 | 显示全部楼层
常见的做法有:
1、委托检验,找有资质做基因毒性杂质研究的单位,委托对方做,你只需要做好审计盒花钱就可以了。
2、购买可以直接检测的仪器设备,如:微库伦硫氯含量测定仪,可以检测0.1—1000ppm的浓度均可以。
3、按照附件的文献,自己摸索开发方法,滴定法精确度很高的,重现性也很好。
4、至于楼主为什么要用液相或者气相来检测,我一直没有想通

个人建议,仅供参考!

氯乙酸含量的测定方法.pdf

370.54 KB, 下载次数: 11

HGT 3271-2000 工业氯乙酸.PDF

239.47 KB, 下载次数: 2

点评

可以可以,讲的很透彻,委外才是王道  发表于 2021-1-20 17:14
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药徒
发表于 2021-1-22 08:56:33 来自手机 | 显示全部楼层
离子色谱也可以做,但是要想办法处理掉主成分
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药徒
发表于 2021-3-13 11:24:31 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-1-20 16:23
常见的做法有:
1、委托检验,找有资质做基因毒性杂质研究的单位,委托对方做,你只需要做好审计盒花钱就 ...

专业的人干专业的事,自己不专业只有花钱请了。
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