三类骨科医疗器械新注册疑问

张宇赟 · 发表于 2021-1-21 12:16:15

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三类骨科医疗器械新注册时需要2个以上医学相关专业人员，如果二个都是医学毕业生是否可以？或者一个医学相关一个机械相关是否也可以？

绿水清凉 · 发表于 2021-1-21 12:57:26

哪里的规定

张宇赟 · 发表于 2021-1-21 13:01:11

绿水清凉发表于 2021-1-21 12:57
哪里的规定

食药监的网站上

殷辉 · 发表于 2021-1-21 13:20:09

没看到过啊楼主可否分享下出处在食药监局网站哪个文件

donkeybrave · 发表于 2021-1-21 13:55:06

没有这种规定

张宇赟 · 发表于 2021-1-21 13:55:11

殷辉发表于 2021-1-21 13:20
没看到过啊楼主可否分享下出处在食药监局网站哪个文件

网站上好像找不到了，我之前是一网通办上找的。http://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/item/1c5cdeb1-0e7e-4dc5-9a12-efc9e80c7b92#spsf

张宇赟 · 发表于 2021-1-21 14:00:20

哦更正下是申请骨科医疗器械生产许可证

aimi皮皮精灵 · 发表于 2021-1-21 16:30:46

医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）；医学相关专业不确定机械是否可以。

aimi皮皮精灵 · 发表于 2021-1-21 16:32:22

医学11类专业及下设专业：第一类，基础医学类专业，下设基础医学专业；第二类，临床医学类专业，下设临床医学专业；第三类，口腔医学类专业，下设口腔医学专业；第四类，公共卫生与预防医学类专业，下设预防医学专业和食品卫生与营养学专业；第五类，中医学类专业，下设中医学专业、针灸推拿学专业、藏医学专业、蒙医学专业、维医学专业、壮医学专业和哈医学专业；第六类，中西医结合类专业，下设中西医临床医学专业；第七类，药学类专业，下设药学专业和药物制剂专业；第八类，中药学类专业，下设中药学专业和中药资源与开发专业；第九类，法医学类专业，下设法医学专业；第十类，医学技术类专业，下设医学检验技术专业、医学实验技术专业、医学影像技术专业、眼视光学专业、康复治疗学专业、口腔医学技术专业和卫生检验与检疫专业；第十一类，护理学类专业，下设护理学专业。
供参考

purpleshark · 发表于 2021-1-21 20:51:45

还有这种要求嘛？

davidzjy · 发表于 2021-1-21 21:51:51

没见过这样的文件
怕不是把经营和生产搞混了？

Ximy · 发表于 2021-1-22 09:28:57

谢谢，也一并学习了！

小C1 · 发表于 2021-1-22 09:55:12

没有见过，没有医学专业的也拿了

小金库 · 发表于 2022-8-14 14:37:20

好资料，学习借鉴