请问下关于归档文件，能拿出来修改吗？

水乱心痕 · 发表于 2021-1-27 12:44:15

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本帖最后由无云007 于 2021-1-27 21:24 编辑

如题，个人认为归档的记录、报告都不应该修改签名。即使通过偏差，也应进行升版，然后新、旧版一起保存。但现在遇到直接修改了档案里的数据，说是偏差支持。
没看到具体的法规，对方工作经验又长，僵持不下，特来请教各位！

水乱心痕 · 发表于 2021-1-27 13:24:32

另外想问下，档案文件审批，跟偏差相关人员也不对应，改了别人都不知道，也就是报告改了，没经过报告起草人、审核人的同意。这种也不合理，需要将档案起草、审批人全拉进偏差调查里吗？

915_雨 · 发表于 2021-1-27 14:45:55

1.啥叫归档，还能让你随便拿到。
2.通常别动原始记录/报告（更通常的做法直接替换了

）
实在要改在旁边补充一页说明修改理由修改后结果批准人谁批准你改的改的对不对？

谁屁股大谁决定别啥事都把责任主动背身上。

质量人最大的问题是把别人的失误来惩罚自己

near · 发表于 2021-1-27 13:16:09

发现错误及时修正，只要有偏差信息支持，应该是可以的。。

冰镇水瓤大西瓜 · 发表于 2021-1-27 13:27:41

严格来说任何归档文件都是作为底案不能再做修改，但实际上有几家企业能遵守呢？

★滜℃鋄灬 · 发表于 2021-1-27 13:49:07

本帖最后由 ★滜℃鋄灬于 2021-1-27 13:51 编辑

near 发表于 2021-1-27 13:16
发现错误及时修正，只要有偏差信息支持，应该是可以的。。

您好！打扰了，如果是确认报告中的原始检验记录呢？在写报告时没有记录跟报告内容是对应的，并已归档，但是，因为QC的实验偏差，导致原始检验记录错误，且QC部门未经报告起草人、审核人档案管理人员的批准，借阅已归档的报告并在报告中的原始检验记录手动进行修改，然后导致与报告不对应，这样的行为也可以吗？这就导致报告需要升版，但是原版的附件记录经过修改，起草修订部门的人员意见很大，觉得这样不行。

无云007 · 发表于 2021-1-27 21:26:06

找质量负责人先，看他意见

near · 发表于 2021-1-28 13:22:17

★滜℃鋄灬发表于 2021-1-27 13:49
您好！打扰了，如果是确认报告中的原始检验记录呢？在写报告时没有记录跟报告内容是对应的，并已归档，但 ...

合规的作法是偏差处理，把前因后果讲清楚，制定措施，风险评估下，结果对结论有没有影响，要是有影响，那比较惨，要是没影响，风险可控。。。至于不合规的作法，大家都懂的

[文件系统] 请问下关于归档文件，能拿出来修改吗？

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