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[2020版药典] 2020版药典中羟丙甲纤维素空心胶囊和羟丙甲纤维素鉴别

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发表于 2021-1-27 15:44:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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羟丙甲纤维素:取本品约1g , 加热水(80-90°C)100ml,搅拌形成浆状液体,在冰浴中冷却成黏性液体,取2ml,置试管中,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液1ml,放置5分钟,在两液接界面处显蓝绿色环。
羟丙甲纤维素空心胶囊:取鉴别(1)项下供试品溶液0.1ml,加90%的硫酸溶液9ml,振摇,水浴加热3分钟,立即冰浴冷却,小心加人茚三酮试液0.6ml,振摇,室温放置,溶液应先呈红色,并在100分钟内变成紫色。

原本两个鉴别反应都在2015版药典:羟丙纤维素的鉴别反应下的,但是2020版药典里羟丙纤维素删除了由红变紫的鉴别反应,加入到了羟丙甲纤维素空心胶囊的鉴别反应里。
但是为什么羟丙甲纤维素的鉴别反应还是显蓝绿色环那一条呢?是药典忘了改了吗?两个鉴别反应都是鉴别什么的呢?

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药仙
发表于 2021-2-3 20:04:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 歪把子 于 2021-2-3 20:10 编辑

没有这个物料,帮忙顶贴
希望附件中的5个图片能够帮助到你。

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 楼主| 发表于 2021-2-5 14:02:39 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-2-3 20:04
没有这个物料,帮忙顶贴
希望附件中的5个图片能够帮助到你。

谢谢你提供的资料。
但是附件中  鉴别一栏写的 参照《中国药典》 2015版羟丙甲纤维素质量标准,建立本鉴别项。
而2015版药典中羟丙甲纤维素并没有由红变紫的那一项鉴别。
2020版药典中羟丙甲纤维素鉴别还是蓝绿色环。
美国药典和欧洲药典中羟丙甲纤维素鉴别是由红变紫。
感觉上应该是只对新增加的羟丙甲纤维素空心胶囊进行了修改,忘记了对羟丙甲纤维素修改,不知道后面会不会出现在2020版药典勘误里。
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药仙
发表于 2021-2-5 14:19:02 来自手机 | 显示全部楼层
打电话给起草所咨询。监护人电话在药典会网站有。
这个物料我没有。
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药徒
发表于 2023-8-3 11:29:26 | 显示全部楼层
羟丙甲纤维素空心胶囊:取鉴别(1)项下供试品溶液0.1ml,加90%的硫酸溶液9ml,振摇,水浴加热3分钟,立即冰浴冷却,小心加人茚三酮试液0.6ml,振摇,室温放置,溶液应先呈红色,并在100分钟内变成紫色。

100分钟内你们有变成紫色吗?我们做了几次100分钟内都没有变成紫色,请问有需要特别注意的细节吗?
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